Behandling af hyperfagi adfærdssymptomer hos børn og voksne diagnosticeret med Prader-Willi syndrom

Hver spraypumpeaktivering leverede et 50 μl volumen steril natriumchloridopløsning 0,9%; Hver dosis bestod af 3 spraypumpeaktuationer i hver næsebor.

Forældre blev bedt om at administrere 3 intranasale sprayaktuationer i hver næsebor 3 gange dagligt før måltider i 14 dage.

Hver spraypumpeaktivering leverede et 50 μl volumen opløsning, der indeholdt 1,6 mg carbetocin (Fe 992097); Hver dosis bestod af 3 spraypumpeaktuationer i hver næsebor, der leverede i alt 9,6 mg carbetocin.

Forældre blev bedt om at administrere 3 intranasale sprayaktuationer i hver næsebor 3 gange dagligt før måltider i 14 dage.

HPWSQ-R er et spørgeskema på 11 punkter, der undersøger de psykologiske, udviklingsmæssige og neurobiologiske korrelater af hyperfagi i PWS. Elementerne klassificeres i 3 domæner; Adfærd, drivkraft og sværhedsgrad med hvert emne, der er vurderet i en fem-punkts skala (1: slet ikke/ingen af ​​tiden/ekstremt let til 5: ekstremt/hele tiden/ekstremt hårdt). Spørgeskemaet blev udfyldt af forælderen/plejeren ved hjælp af en 1-ugers tilbagekaldelsesperiode. Den samlede score var summen af ​​alle elementerne i de tre domæner og varierede fra 11 (ingen hyperfagiadfærd) til 55 (mest alvorlige hyperfagiadfærd).

Ændring fra baseline i HPWSQ-R Total score på dag 15 præsenteres for dette resultatmål.

The Clinical Global Impression (CGI) scale consists of a 7-point clinician rating of illness severity (1 = normal, not at all ill, 7 = among the most extremely ill patients), at the beginning of the trial (baseline) - Clinical Global Impression-Severity Rating (CGI-S) and a 7-point clinician rating of improvement of patient condition (1=very much improved since baseline/initiation of treatment, 7=very much worse from baseline), during og i slutningen af ​​retssagen (dag 15) - CGI -I.

CGI-I-score på dag 15 præsenteres for dette mål.

HPWSQ-R er et spørgeskema på 11 punkter, der undersøger de psykologiske, udviklingsmæssige og neurobiologiske korrelater af hyperfagi i PWS. Elementerne blev klassificeret i 3 domæner; Adfærd, drivkraft og sværhedsgrad med hvert element, der er klassificeret på et fem-punkts scoreområde fra 1 (slet ikke/ingen af ​​tiden/ekstremt let) til 5 (ekstremt/hele tiden/ekstremt hårdt). Spørgeskemaet blev udfyldt af forælderen/plejeren ved hjælp af en 1-ugers tilbagekaldelsesperiode.

Ændringer i HPWSQ-R-samlede score og i domænescore (adfærd, drev og sværhedsgrad) på dag 15 præsenteres for dette resultatmål.

HPWSQ-R-opførsel, driv- og sværhedsgrad varierer fra henholdsvis 5-25, 4-20 og 2-10 med højere score, der indikerer et værre resultat.

Ændring fra baseline præsenteres = (dag 15 score minus baseline score).

CY-BOCS er en kliniker, der er klassificeret, semistruktureret opgørelse over specifikke symptomer og symptomens sværhedsgrad i pædiatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Total score på CY-BOCS beregnes ved hjælp af en symptomcheckliste og sværhedsgrad. De 10 sværhedsgrad opsummeres for at producere en besættelsens sværhedsgrad (5 poster), tvangsgrad (5 poster) og total score (summen af ​​alle 10 sværhedsgrad).

Den samlede score beregnes ved at opsummere de 10 individuelle scoringer og spænder fra 0 (ingen besættelser eller tvang) til 40 (mest alvorlige OC).

Fødevaredomænen for genuddannelsesprofilen bestod af 7 spørgsmål, der vedrører mad, der søgte adfærd. Spørgsmålene blev vurderet på en fem -punkts skala, der spænder fra -2 (stærkt uenig; denne sætning er slet ikke karakteristisk for personen) til 2 (er meget enig; denne sætning er bestemt karakteristisk for personen). Den samlede score blev defineret som summen af ​​alle individuelle varescore. Den samlede score varierede fra -14 til 14 med højere score, hvilket indikerer højere sværhedsgrad.

Ændring fra baseline i fødevaredomæne af genuddannelsesprofilen på dag 15 præsenteres for dette resultatmål.