Application Smartphone Pain pour évaluer la douleur de la mucosite buccale chez les patients

APERÇU : Il s'agit d'un essai clinique de soins de soutien à un seul bras, observationnel, destiné aux patients atteints de tumeurs impliquant la cavité buccale, l'oropharynx ou un primitif inconnu qui s'attendent à recevoir au moins une dose de 50 Gy de radiothérapie définitive.

APPLICATION OM PAIN (DESCRIPTION) : L'application (App) PAIN Mucositis Oral (OM) est une application pour smartphone conçue pour permettre aux patients de saisir l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10. L'application est programmée avec une alarme pour inciter le patient à enregistrer quotidiennement la gravité de la douleur à des intervalles prescrits et par le biais d'une entrée spontanée du patient. Les données collectées sur le smartphone de chaque patient peuvent être sauvegardées sans fil sur un serveur central où les données peuvent être analysées à distance ou les données peuvent être visualisées sur l'appareil. Le logiciel est capable de générer une mesure pondérée dans le temps de la douleur, la surface totale sous le traitement de la douleur (AUC), une mesure récapitulative qui intègre des évaluations en série de la douleur d'un patient sur la durée de l'étude.

OBSERVATION QUOTIDIENNE : les sujets recevront une alarme préprogrammée quatre fois par jour à partir de leur smartphone les incitant à saisir directement les niveaux de douleur OM sur l'appareil. Les patients peuvent soumettre autant d'entrées de douleur qu'ils le souhaitent au-delà des quatre niveaux minimaux. L'enregistrement des données ne commencera pas tant que le rayonnement ne commencera pas. Étant donné que les symptômes de la mucosite ne commencent généralement qu'à la troisième semaine de radiothérapie et au plus tôt à la semaine 2, les enregistrements de la semaine 1 seront utilisés pour les données de base. L'enregistrement des données cessera quatre semaines après la fin de la radiothérapie, moment auquel les symptômes de la mucosite commencent généralement à disparaître et les symptômes de la douleur diminuent considérablement.

ACCÉLÉROMÈTRE : Chaque patient recevra un accéléromètre et sera encouragé à le porter en continu pendant la période d'étude. Pour aider à déterminer si le déclin de l'activité physique est associé à la sévérité de la douleur, l'activité physique sera évaluée directement avec des accéléromètres (moniteur d'activité). Les participants porteront un accéléromètre pendant les heures de sommeil et d'éveil, mais pas pendant le bain, en commençant une semaine avant le début de la radiothérapie. Les données de sortie de l'accéléromètre seront obtenues par périodes d'une minute qui seront ensuite additionnées pour fournir des unités d'activité moyennes quotidiennes brutes, qui seront ensuite divisées par 1000 pour plus de clarté. Les données seront synchronisées chaque semaine par le coordinateur de l'étude sur un ordinateur connecté à un serveur central.