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Effets de la supplémentation en vitamine D sur le métabolisme du glucose chez les femmes atteintes d'un ancien diabète gestationnel

18 novembre 2013 mis à jour par: Toh-Peng Yeow, RCSI & UCD Malaysia Campus

Les effets de la supplémentation en vitamine D sur la glycémie et les marqueurs du syndrome métabolique chez les femmes présentant une carence en vitamine D et des antécédents de diabète sucré gestationnel

Le diabète sucré gestationnel (DSG) et la carence en vitamine D sont liés à la résistance à l'insuline et à une altération de la fonction des cellules bêta, avec un risque accru de développement futur du diabète. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la supplémentation en vitamine D chez les femmes ayant des antécédents de diabète gestationnel peut améliorer le métabolisme du glucose.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète sucré gestationnel (DG) est un état d'intolérance au glucose survenant pendant la grossesse et est lié à la fois à la résistance à l'action périphérique de l'insuline et à l'altération de la fonction des cellules bêta (β). Sa présence transitoire pendant la grossesse alerte sur un risque accru de diabète à l'avenir. Environ 10 à 50 % des femmes atteintes de DG développent un diabète sucré plus tard dans la vie. Les données de la Malaisie ont révélé que 50% des femmes DG avaient développé un diabète à un intervalle de cinq à sept ans après la grossesse index. Par conséquent, il est primordial que les chercheurs identifient des mesures efficaces pour prévenir la progression du diabète dans ce groupe à haut risque.

Il a été démontré que la carence en vitamine D est associée à une résistance à l'insuline et à une altération de la fonction pancréatique. La carence en vitamine D est plus répandue chez les femmes atteintes de diabète gestationnel et de faibles niveaux de vitamine D sont corrélés à la résistance à l'insuline.

Des études interventionnelles utilisant un supplément de vitamine D dans le but de modifier le métabolisme du glucose ont donné des résultats mitigés. Cela peut être dû en partie aux doses variables de supplémentation utilisées, à la courte durée du suivi et au groupe cible inapproprié. Une très courte durée de moins de sept jours de supplémentation peut ne pas être suffisante pour démontrer les effets bénéfiques potentiels. Des études antérieures suggéraient que le remplacement de la vitamine D améliorait le métabolisme du glucose dans certaines populations uniquement. Un bénéfice a été observé chez les sujets présentant une glycémie à jeun altérée, mais pas chez les volontaires normaux, ni chez les patients atteints de diabète chronique établi. Il est possible que la vitamine D puisse aider au stade précoce de la perturbation de la gestion du glucose, mais qu'elle soit incapable d'augmenter la sécrétion d'insuline chez les sujets atteints de diabète chronique et dont la fonction pancréatique est épuisée. Le manque de dosage adéquat peut également expliquer l'échec de nombreuses études antérieures à démontrer les effets bénéfiques du remplacement de la vitamine D. Une supplémentation adéquate en vitamine D augmenterait idéalement les taux sanguins de 25-hydroxyvitamine D (25(OH)D) au-dessus de 80 nmol/L, car le risque de diabète est le plus faible à ce taux de vitamine D. La supplémentation avec 4000 UI de vitamine D3 par jour dans une population de femmes sud-asiatiques présentant une carence avérée en vitamine D a restauré en toute sécurité le niveau de vitamine D et amélioré la résistance à l'insuline.

On sait très peu de choses sur la relation entre le statut en vitamine D et le métabolisme du glucose chez les femmes ayant un ancien DG. Cette étude visait à évaluer l'effet d'une supplémentation adéquate en vitamine D sur la sensibilité à l'insuline, la fonction des cellules β pancréatiques et les marqueurs de risque cardio-métabolique chez les femmes malaisiennes présentant un ancien DG et une insuffisance en vitamine D.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Penang, Malaisie, 11450
        • Penang Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes atteintes de diabète gestationnel (GDM) lors de la grossesse la plus récente - entre 6 et 48 mois après l'accouchement au moment du recrutement pour étudier
  • GDM précédent défini comme-Glycémie à jeun ≥ 7,0 mmol/l ou glycémie à 2 h ≥ 7,8 mmol/l sur 75g OGTT effectué pendant la gestation OU Tel que déterminé par le médecin traitant pendant la grossesse index
  • Sans intention de concevoir à nouveau dans les 6 mois de la durée de l'étude
  • Avec 75 g d'OGTT au départ de l'étude confirmant soit une réponse normale, soit une altération de la glycémie à jeun (IFG) ou une altération de la tolérance au glucose (IGT)
  • Carence en vitamine D au départ - définie comme une concentration plasmatique de 25-(OH) D comprise entre 15 et 50 nmol/L

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vitamine D3
Vitamine D3 à 4000 ui par jour pendant 6 mois
Comparateur placebo: Placebo
placebo correspondant - gélules contenant de l'huile de soja à raison de 4 gélules par jour pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du métabolisme du glucose tel qu'évalué par le changement de l'indice de sensibilité à l'insuline tel que calculé par HOMA -IR28
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'indice de sensibilité à l'insuline tel que calculé par l'indice de sensibilité à l'insuline du glucose oral (OGIS)
Délai: 6 mois
6 mois
Modification du taux plasmatique de 25-OH-vitamine D avant et après le remplacement
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Toh Peng Yeow, MB BCH BAO, FRCP(Edin), Penang Medical College, 4 Jalan Sepoy Lines, 11450, Penang, Malaysia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2013

Première publication (Estimation)

25 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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