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과거 임신성 당뇨병이 있는 여성에서 비타민 D 보충이 포도당 대사에 미치는 영향

2013년 11월 18일 업데이트: Toh-Peng Yeow, RCSI & UCD Malaysia Campus

비타민 D 결핍 및 이전 임신성 당뇨병이 있는 여성에서 비타민 D 보충이 혈당 및 대사증후군 표지자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

임신성 당뇨병(GDM) 및 비타민 D 결핍은 인슐린 저항성 및 베타 세포 기능 손상과 관련이 있으며 향후 당뇨병 발병 위험이 높아집니다. 연구자들은 이전에 임신성 당뇨병이 있는 여성에게 비타민 D 보충이 포도당 대사를 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중에 발생하는 포도당 불내성 상태이며 인슐린의 말초 작용에 대한 저항성과 베타(β) 세포 기능 손상 모두와 관련이 있습니다. 임신 중 일시적인 존재는 미래에 당뇨병 위험이 높아진다는 경고입니다. GDM이 있는 여성의 약 10-50%는 나중에 진성 당뇨병을 앓게 됩니다. 말레이시아 데이터에 따르면 GDM 여성의 50%가 지표 임신 후 5~7년 간격으로 당뇨병에 걸렸습니다. 따라서 연구자들이 이 고위험군에서 당뇨병 진행을 예방하기 위한 효과적인 조치를 식별하는 것이 무엇보다 중요합니다.

비타민 D 결핍은 인슐린 저항성 및 손상된 췌장 기능과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 비타민 D 결핍은 GDM이 있는 여성에게 더 흔하며 낮은 비타민 D 수치는 인슐린 저항성과 관련이 있습니다.

포도당 대사를 수정하기 위해 비타민 D 보충제를 사용한 중재적 연구는 혼합된 결과를 낳았습니다. 이것은 부분적으로 사용된 보충제의 가변 용량, 짧은 추적 기간 및 부적절한 대상 그룹 때문일 수 있습니다. 7일 미만의 매우 짧은 기간의 보충은 잠재적인 유익한 효과를 입증하기에 충분하지 않을 수 있습니다. 이전 연구에서는 비타민 D 대체가 선택된 집단에서만 포도당 대사를 개선했다고 제안했습니다. 공복 혈당 장애가 있는 피험자에게는 이점이 있었지만 정상 지원자나 만성 당뇨병 환자에게는 그렇지 않았습니다. 비타민 D가 포도당 처리 장애의 초기 단계에 도움이 될 수 있지만 만성 당뇨병과 췌장 기능이 소진된 피험자에서 인슐린 분비를 증가시킬 수는 없습니다. 적절한 용량의 부족은 또한 비타민 D 대체의 유익한 효과를 입증하지 못한 많은 이전 연구의 실패를 설명할 수 있습니다. 적절한 비타민 D 보충은 이상적으로 혈중 25-하이드록시비타민 D(25(OH)D) 수치를 80nmol/L 이상으로 올릴 것입니다. 이 비타민 D 수치에서 당뇨병 위험이 가장 낮기 때문입니다. 비타민 D 결핍이 입증된 남아시아 여성 인구에서 매일 4000IU의 비타민 D3를 보충하여 안전하게 비타민 D 수치를 회복하고 인슐린 저항성을 개선했습니다.

이전 GDM이 있는 여성의 비타민 D 상태와 포도당 대사 사이의 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구는 이전 GDM 및 비타민 D 부족을 가진 말레이시아 여성의 인슐린 감수성, 췌장 β 세포 기능 및 심장 대사 위험 지표에 대한 적절한 비타민 D 보충의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 가장 최근에 임신한 임신성 당뇨병(GDM)이 있는 여성 - 연구 모집 시 산후 6개월에서 48개월 사이
  • 이전 GDM은 임신 중 수행된 75g OGTT에서 공복 혈장 포도당 ≥ 7.0mmol/l 또는 2시간 혈장 포도당 ≥ 7.8mmol/l로 정의됨 또는 지표 임신 중 치료 의사가 결정함
  • 연구 기간 6개월 이내에 다시 임신할 계획이 없는 경우
  • 정상 반응, 공복 혈당 장애(IFG) 또는 내당능 장애(IGT)를 확인하는 연구 기준선의 75g OGTT
  • 기준선에서의 비타민 D 결핍 - 혈장 25-(OH) D 농도가 15~50nmol/L 사이로 정의됨

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비타민 D3
6개월 동안 하루에 4000 iu의 비타민 D3
위약 비교기: 위약
6개월 동안 하루에 4캡슐씩 콩기름을 함유한 일치하는 위약 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HOMA -IR28로 계산한 인슐린 감수성 지수의 변화로 평가한 포도당 대사의 변화
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Oral Glucose Insulin Sensitivity Index(OGIS)로 계산한 인슐린 감수성 지수의 변화
기간: 6 개월
6 개월
교체 전후 혈장 25-OH- 비타민 D 수준의 변화
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Toh Peng Yeow, MB BCH BAO, FRCP(Edin), Penang Medical College, 4 Jalan Sepoy Lines, 11450, Penang, Malaysia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비타민 D 결핍에 대한 임상 시험

위약에 대한 임상 시험

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