Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisän vaikutukset glukoosiaineenvaihduntaan naisilla, joilla on entinen raskausdiabetes

maanantai 18. marraskuuta 2013 päivittänyt: Toh-Peng Yeow, RCSI & UCD Malaysia Campus

D-vitamiinilisän vaikutukset verensokeriin ja metabolisen oireyhtymän merkkiaineisiin naisilla, joilla on D-vitamiinin puutos ja aikaisempi raskausdiabetes

Raskausdiabetes (GDM) ja D-vitamiinin puutos liittyvät insuliiniresistenssiin ja heikentyneeseen beetasolujen toimintaan, mikä lisää riskiä diabeteksen kehittymiselle tulevaisuudessa. Tutkijat olettavat, että D-vitamiinilisä naisille, joilla on aiemmin ollut raskausdiabetes, voi parantaa glukoosiaineenvaihduntaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskausdiabetes mellitus (GDM) on raskauden aikana ilmenevä glukoosi-intoleranssitila, joka liittyy sekä insuliiniresistenssiin perifeeriselle vaikutukselle että beeta (β)-solujen toiminnan heikkenemiseen. Sen ohimenevä esiintyminen raskauden aikana varoittaa lisääntyneestä diabeteksen riskistä tulevaisuudessa. Noin 10-50 % GDM:ää sairastavista naisista kehittää diabetes mellituksen myöhemmin elämässä. Malesiasta saadut tiedot osoittivat, että 50 % GDM-naisista oli kehittänyt diabeteksen 5-7 vuoden välein indeksiraskauden jälkeen. Siksi on ensiarvoisen tärkeää, että tutkijat tunnistavat tehokkaita toimenpiteitä diabeteksen etenemisen estämiseksi tässä korkean riskin ryhmässä.

D-vitamiinin puutteen on osoitettu liittyvän insuliiniresistenssiin ja haiman toiminnan heikkenemiseen. D-vitamiinin puutos on yleisempää naisilla, joilla on GDM, ja alhainen D-vitamiinitaso korreloi insuliiniresistenssin kanssa.

Interventiotutkimukset, joissa käytettiin D-vitamiinilisää glukoosiaineenvaihdunnan muuttamiseksi, ovat tuottaneet ristiriitaisia ​​tuloksia. Tämä voi osittain johtua käytetyistä vaihtelevista lisäannoksista, lyhyestä seurannan kestosta ja sopimattomasta kohderyhmästä. Hyvin lyhyt, alle seitsemän päivän lisäravinto ei välttämättä riitä osoittamaan mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että D-vitamiinin korvaaminen paransi glukoosiaineenvaihduntaa vain valituissa populaatioissa. Hyötyä havaittiin potilailla, joilla oli heikentynyt paastoglukoosipitoisuus, mutta ei normaaleilla vapaaehtoisilla eikä potilailla, joilla oli todettu krooninen diabetes. On mahdollista, että D-vitamiini voi auttaa glukoosin käsittelyhäiriöiden varhaisessa vaiheessa, mutta se ei pysty lisäämään insuliinin eritystä potilailla, joilla on krooninen diabetes ja uupunut haiman toiminta. Riittävän annostuksen puute saattoi myös selittää sen, että monet aiemmat tutkimukset eivät osoittaneet D-vitamiinin korvaamisen hyödyllisiä vaikutuksia. Riittävä D-vitamiinilisä nostaisi ihanteellisesti veren 25-hydroksi-D-vitamiinin (25(OH)D) pitoisuuden yli 80 nmol/L, koska tällä D-vitamiinitasolla diabeteksen riski on pienin. 4000 IU:lla D3-vitamiinilisä päivässä eteläaasialaisnaisille, joilla oli todettu D-vitamiinin puutos, palautti turvallisesti D-vitamiinitason ja paransi insuliiniresistenssiä.

Hyvin vähän tiedetään D-vitamiinistatuksen ja glukoosiaineenvaihdunnan välisestä suhteesta naisilla, joilla on entinen GDM. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida riittävän D-vitamiinilisän vaikutusta insuliiniherkkyyteen, haiman β-solujen toimintaan ja sydän-aineenvaihduntariskin markkereihin malesialaisilla naisilla, joilla oli entinen GDM- ja D-vitamiinin vajaatoiminta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Penang, Malesia, 11450
        • Penang Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on raskausdiabetes (GDM) viimeisimmässä raskaudessa - 6-48 kuukautta synnytyksen jälkeen tutkimukseen ottamisen yhteydessä
  • Aiempi GDM määritelty: Plasman paastoglukoosi ≥ 7,0 mmol/l tai 2 tunnin plasman glukoosi ≥ 7,8 mmol/l 75 g OGTT:llä raskauden aikana TAI Hoitavan lääkärin määrittämänä indeksiraskauden aikana
  • Ilman suunnitelmaa tulla raskaaksi uudelleen 6 kuukauden aikana
  • 75 g OGTT tutkimuksen lähtötasolla, mikä vahvistaa joko normaalin vasteen, heikentyneen paastoglukoosin (IFG) tai heikentyneen glukoositoleranssin (IGT)
  • D-vitamiinin puutos lähtötilanteessa - määritelty plasman 25-(OH)D-pitoisuudeksi 15-50 nmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D3-vitamiini
D3-vitamiinia 4000 iu päivässä 6 kuukauden ajan
Placebo Comparator: Plasebo
vastaavia lumekapseleita, jotka sisältävät soijaöljyä 4 kapselina päivässä 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos glukoosiaineenvaihdunnassa määritettynä muutoksella insuliiniherkkyysindeksissä, joka on laskettu HOMA -IR28:lla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos insuliiniherkkyysindeksissä, joka on laskettu suun glukoosin insuliiniherkkyysindeksillä (OGIS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutos plasman 25-OH- D-vitamiinitasossa ennen ja jälkeen korvauksen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Toh Peng Yeow, MB BCH BAO, FRCP(Edin), Penang Medical College, 4 Jalan Sepoy Lines, 11450, Penang, Malaysia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Tilaa