Microwave Plus Chimiothérapie versus Chimiothérapie pour le NSCLC avancé

Critère d'intégration:

1. Diagnostic de CBNPC de stade avancé (stade IIIB ou IV) confirmé par des méthodes histologiques ou cytologiques.
2. Maladie mesurable autre que le site des tumeurs primaires selon RECIST1.1.
3. Score ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0-2

4. Fonction organique adéquate, définie comme l'ensemble des éléments suivants :

   1. Fraction d'éjection ventriculaire gauche > 50 % ou dans les valeurs normales de l'établissement.
   2. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 1 500/mm3.
   3. Numération plaquettaire > 75 000/mm3
   4. Clairance estimée de la créatinine > 45 m1/min.
   5. Bilirubine totale < 1,5 fois la LSN institutionnelle (les patients atteints du syndrome de Gilbert doivent avoir une bilirubine totale < 4 fois la LSN institutionnelle).
   6. Aspartate amino transférase (AST) ou alanine amino transférase (ALT) < trois fois la limite supérieure de la normale institutionnelle (LSN) (si liée à des métastases hépatiques < cinq fois la LSN institutionnelle).
5. Âge ≥ 18 ans.
6. Consentement éclairé écrit conforme aux directives de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) - Bonnes pratiques cliniques (GCP).

Critère d'exclusion:

1. Traitements anticancéreux antérieurs, y compris la chimiothérapie, la radiothérapie ou la thérapie ciblée.
2. Métastases cérébrales symptomatiques actives. Le traitement par la dexaméthasone sera autorisé s'il est administré à une dose stable pendant au moins 4 semaines avant la randomisation.
3. Toute autre malignité actuelle ou malignité diagnostiquée au cours des cinq (5) dernières années.
4. Antécédents ou présence d'anomalies cardiovasculaires cliniquement pertinentes telles qu'hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive New York Heart Association （NYHA） classification de 3, angor instable ou arythmie mal contrôlée comme déterminé par l'investigateur. Infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant la randomisation.
5. Toute autre maladie grave concomitante ou dysfonctionnement du système organique qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient ou interférerait avec l'évaluation de la sécurité du médicament à l'essai.
6. Femmes en âge de procréer et hommes capables d'avoir un enfant, ne voulant pas s'abstenir ou utiliser une contraception adéquate avant l'entrée à l'étude.
7. Patientes en âge de procréer qui allaitent ou qui sont enceintes.
8. Patients incapables de se conformer au protocole de l'avis de l'investigateur.
9. Infection active à l'hépatite B (définie comme la présence d'ADN de l'hépatite B), infection active à l'hépatite C (définie comme la présence d'ARN de l'hépatite C) et/ou porteur connu du VIH.
10. Abus actif connu ou suspecté de drogue ou d'alcool de l'avis de l'investigateur.
11. Chirurgie majeure dans les 4 semaines suivant le début du traitement à l'étude. Utilisation de tout médicament expérimental dans les 4 semaines suivant la randomisation