Est-ce que l'anesthésie rachidienne pour la chirurgie du prolapsus entraîne une rétention urinaire ?

Un essai randomisé visant à comparer les taux de rétention urinaire entre l'anesthésie rachidienne et générale chez les femmes qui subissent une chirurgie ambulatoire du prolapsus des organes pelviens avec une chirurgie concomitante de l'incontinence.

Randomisation

La randomisation se fera dans la zone préopératoire, le jour de l'intervention. La randomisation générée par ordinateur sera effectuée en blocs de 4. Des enveloppes numérotées scellées seront ouvertes avant la chirurgie et le sujet sera ensuite affecté à une anesthésie rachidienne ou générale. La randomisation des patients le jour de l'intervention chirurgicale a été discutée avec l'anesthésie et celle-ci a estimé que la randomisation le même jour serait sans danger.

Préopératoire

Les sujets seront invités à remplir un questionnaire validé, la qualité de récupération 15 (QoR-15) avant la chirurgie, lors de leur visite préopératoire.

Anesthésie

Les sujets randomisés pour une anesthésie générale recevront une induction au propofol, en association avec un relaxant musculaire et un gaz par inhalation selon la norme de soins d'anesthésie de l'établissement des investigateurs.

Les sujets randomisés pour une rachianesthésie recevront de la bupivacaïne à 0,75 %, une dose de 8 à 12 mg en fonction de la durée estimée de la chirurgie et de la décision de l'anesthésiste. En plus de la rachianesthésie, ces sujets recevront éventuellement une administration concomitante de fentanyl, de midazolam et de propofol afin qu'ils soient légèrement sous sédation ou endormis.

Annulation de l'essai

Un essai de miction sera effectué dans la salle de réveil une fois que les sujets seront capables de se tenir debout et de marcher jusqu'à la salle de bain. L'essai d'évacuation consistera à retirer l'emballage vaginal et à remplir la vessie avec 300 cc de solution saline ou moins si le sujet a une urgence ou une capacité vésicale plus petite. Un essai de miction est considéré comme réussi si le sujet vide au moins 2/3 du volume total instillé et a une scintigraphie de la vessie montrant moins de 1/3 restant. Si un sujet est incapable d'uriner après une heure, une heure supplémentaire sera autorisée. Cependant, après 2 heures à partir du moment où la vessie a été remplie, le sujet est toujours incapable d'uriner, le Foley sera remplacé et les sujets seront renvoyés chez eux avec un sac de jambe de Foley et un enseignement du sac de jambe.

Une infirmière de bureau appellera le sujet et programmera une visite d'infirmière de bureau pour retirer le Foley entre le jour postopératoire numéro 5 et 7. Si le sujet rentre chez lui avec un Foley, cela sera considéré comme un VERS aigu.

Suivi

Les sujets recevront un appel téléphonique d'une infirmière ou d'un compagnon, entre 48 et 72 heures après l'opération, pour s'assurer qu'ils ne présentent aucun symptôme de rétention urinaire, qu'ils se portent bien et qu'ils ne présentent aucune complication. Un sondage téléphonique sera administré lors de cet appel téléphonique de suivi à l'aide d'un questionnaire validé, le QoR-15. Ils auront reçu une copie de cette enquête à laquelle ils pourront se référer au moment de leur sortie de l'hôpital.

Les sujets qui ont été admis à l'hôpital auront le même suivi, y compris un appel téléphonique 48 à 72 heures après leur chirurgie, y compris le questionnaire validé, le QoR-15.

De plus, les sujets auront une visite de suivi de 6 semaines à la clinique et il leur sera demandé de remplir le QoR-15.