Étude d'innocuité de différentes doses de hA20 (Veltuzumab) dans le lymphome non hodgkinien CD20+

Critère d'intégration:

• Homme ou femme, >18 ans
• Diagnostic histologique du LNH à cellules B CD20+ (tous grades confondus) selon les critères OMS du lymphome
• Échec d'au moins un schéma de chimiothérapie standard antérieur pour le LNH
• Échec du traitement au rituximab pour le LNH récidivant
• Maladie de LNH mesurable par CT, avec au moins une lésion > 1,5 cm dans une dimension
• Statut de performance adéquat (> 70 échelle de Karnofsky, 0-1 ECOG) avec une espérance de vie estimée à au moins 6 mois
• Statut hématologique adéquat, sans soutien transfusionnel continu (hémoglobine ≥ 10 g/dL, ANC ≥ 1,5 × 109/L, plaquettes ≥ 100 × 109/L)
• Fonction rénale et hépatique adéquate, définie comme suit : créatinine ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale de l'établissement (IULN), bilirubine ≤ 1,5 x IULN, AST et ALT ≤ 2,5 x IULN
• Sinon, toxicité < degré 1 à l'entrée dans l'étude selon la version 2.0 du NCI CTC, y compris la récupération de toutes les toxicités aiguës résultant d'une intervention chirurgicale, d'une radiothérapie ou d'une chimiothérapie antérieure, qu'elle soit expérimentale ou conventionnelle.
• Au moins 6 mois après le traitement précédent par le rituximab, 12 semaines après l'autogreffe de cellules souches, 4 semaines après la chimiothérapie, d'autres traitements expérimentaux ou toute radiothérapie sur la ou les lésions index.
• Capacité à fournir un consentement signé et éclairé

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif
• Femmes en âge de procréer et hommes fertiles qui ne pratiquent pas ou qui ne veulent pas pratiquer le contrôle des naissances pendant leur inscription à l'étude jusqu'à au moins 12 semaines après la dernière perfusion hebdomadaire de hA20.
• Résistant au rituximab, défini comme ayant progressé pendant ou dans les 6 mois suivant le traitement au rituximab.
• Toxicité excessive au rituximab (NCI CTC Grade 3 ou 4) ou connu pour être HACA positif
• Radioimmunothérapie antérieure, y compris Zevalin ou Bexxar,
• Traitement antérieur avec d'autres anticorps monoclonaux humains ou humanisés, sauf si testé HAHA et négatif
• Lymphome primitif du SNC, lymphome du VIH ou lymphome transformé, ou présence de métastases symptomatiques du SNC ou de méningite carcinomateuse.
• Maladie volumineuse par TDM, définie comme toute masse unique > 10 cm dans son plus grand diamètre
• Épanchement pleural avec cytologie positive pour un lymphome Connu pour être séropositif ou hépatite B ou C positif
• Maladie auto-immune connue ou présence de phénomènes auto-immuns.
• Preuve d'infection ou nécessitant des antibiotiques dans les 5 jours.
• Utilisation de corticostéroïdes dans les 2 semaines
• Malignité antérieure avec un intervalle sans maladie de moins de 5 ans, à l'exclusion des cancers de la peau autres que les mélanomes et du carcinome in situ du col de l'utérus.
• Autres conditions médicales ou psychiatriques concomitantes qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent être susceptibles de confondre l'interprétation de l'étude ou d'empêcher l'achèvement des procédures d'étude et des examens de suivi