Performance initiale d'une lentille de contact jetable journalière modifiée

Critère d'intégration:

• Doit signer un document de consentement éclairé ;
• Porteurs actuels de lentilles commerciales DT1 (depuis au moins 3 mois), avec un temps de port minimum de 5 jours par semaine et 8 heures par jour ;
• Correction des lentilles de contact sphériques dans la plage de -2,00 à -4,00 dioptrie (D) dans les deux yeux ;
• Astigmatisme manifeste inférieur ou égal à 0,75 D (au dépistage) ;
• Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) supérieure ou égale à 20/25 dans chaque œil (telle que déterminée par la réfraction manifeste lors du dépistage) ;
• D'autres critères d'inclusion spécifiés par le protocole peuvent s'appliquer.

Critère d'exclusion:

• Lésion oculaire dans l'un ou l'autre œil dans les 12 semaines précédant l'inscription à l'étude ;
• Toute infection, inflammation, maladie ou anomalie du segment antérieur qui contre-indique le port de lentilles de contact, tel que déterminé par l'investigateur ;
• Utilisation de médicaments systémiques ou oculaires pour lesquels le port de lentilles de contact pourrait être contre-indiqué, y compris les médicaments oculaires topiques et les gouttes lubrifiantes qui nécessiteraient une instillation pendant le port de lentilles de contact ;
• Antécédents de kératite herpétique ;
• Antécédents de chirurgie réfractive ou de cornée irrégulière ;
• Oeil pathologiquement sec qui empêche le port de lentilles de contact ;
• Participation simultanée (ou au cours des 30 jours précédents) à un essai clinique sur des lentilles de contact ou un produit d'entretien pour lentilles ;
• Monoculaire (un seul œil avec une vision fonctionnelle);
• D'autres critères d'exclusion spécifiés par le protocole peuvent s'appliquer.