Prestazioni iniziali di una lente a contatto usa e getta giornaliera modificata

Criterio di inclusione:

• Deve firmare un documento di consenso informato;
• Attuali portatori di lenti DT1 commerciali (da almeno 3 mesi), con un tempo minimo di utilizzo di 5 giorni alla settimana e 8 ore al giorno;
• Correzione della lente a contatto sferica nell'intervallo da -2,00 a -4,00 diottrie (D) in entrambi gli occhi;
• Astigmatismo manifesto inferiore o uguale a 0,75 D (allo screening);
• Acuità visiva migliore corretta (BCVA) maggiore o uguale a 20/25 in ciascun occhio (come determinato dalla refrazione manifesta allo screening);
• Possono essere applicati altri criteri di inclusione specificati dal protocollo.

Criteri di esclusione:

• Lesioni oculari in entrambi gli occhi entro 12 settimane prima dell'arruolamento nello studio;
• Qualsiasi infezione, infiammazione, malattia o anomalia del segmento anteriore che controindica l'uso di lenti a contatto come determinato dallo sperimentatore;
• Uso di farmaci sistemici o oculari per i quali l'uso delle lenti a contatto potrebbe essere controindicato, inclusi farmaci oculari topici e gocce lubrificanti che richiederebbero l'instillazione durante l'uso delle lenti a contatto;
• Storia di cheratite erpetica;
• Storia di chirurgia refrattiva o cornea irregolare;
• Occhio patologicamente secco che preclude l'uso delle lenti a contatto;
• Partecipazione concomitante (o nei 30 giorni precedenti) a una sperimentazione clinica di lenti a contatto o prodotti per la cura delle lenti;
• Monoculare (solo 1 occhio con visione funzionale);
• Possono essere applicati altri criteri di esclusione specificati dal protocollo.