Innocuité et efficacité de la lotion IDP-118 pour Ultravate® dans le traitement du psoriasis en plaques

Critères d'inclusion clés :

• Homme ou femme, de toute race, âgé d'au moins 18 ans (inclus).
• Fournit librement un consentement éclairé verbal et écrit.
• A une zone de psoriasis en plaques appropriée pour un traitement topique qui couvre une BSA (surface corporelle) d'au moins 3 %, mais pas plus de 12 %. Le visage, le cuir chevelu, les paumes, la plante des pieds, les aisselles et les zones intertrigineuses doivent être exclus de ce calcul.
• Est disposé et capable d'éviter une exposition prolongée de la zone de traitement aux rayons ultraviolets (naturels et artificiels) pendant la durée de l'étude.
• A un diagnostic clinique de psoriasis lors de la visite de référence avec un score IGA (Investigators Global Assessment) de 3 ou 4. (Le visage, le cuir chevelu, les paumes, la plante des pieds, les aisselles et les zones intertrigineuses doivent être exclus de cette évaluation, si le psoriasis est cadeau.)
• Si femme et en âge de procréer, doit avoir un test de grossesse urinaire et sérique négatif lors de la visite de dépistage et une grossesse urinaire négative lors de la visite de référence avant la randomisation.
• Le sujet est disposé à se conformer aux instructions de l'étude et à retourner à la clinique pour les visites requises.

Critères d'exclusion clés :

• Présente une amélioration spontanée ou une détérioration rapide du psoriasis en plaques ou du psoriasis pustuleux, tel que déterminé par l'investigateur.
• Présente un psoriasis qui a été traité avec des médicaments sur ordonnance et n'a pas répondu au traitement, même partiellement ou temporairement, tel que déterminé par l'investigateur.
• Présente une affection cutanée concomitante qui pourrait interférer avec l'évaluation des zones de traitement, comme déterminé par l'investigateur.
• Est enceinte, allaite un bébé ou planifie une grossesse pendant la période d'étude.
• A reçu un traitement avec un médicament ou un dispositif expérimental dans les 60 jours ou 5 demi-vies de médicament (selon la plus longue) avant la visite de référence, ou participe simultanément à une autre étude clinique avec un médicament ou un dispositif expérimental.