Segurança e eficácia da loção IDP-118 para Ultravate® no tratamento da psoríase em placas

Principais Critérios de Inclusão:

• Homem ou mulher, de qualquer raça, com idade mínima de 18 anos (inclusive).
• Fornece livremente o consentimento informado verbal e por escrito.
• Tem uma área de psoríase em placas apropriada para tratamento tópico que cobre uma BSA (área de superfície corporal) de pelo menos 3%, mas não mais que 12%. A face, couro cabeludo, palmas das mãos, plantas dos pés, axilas e áreas intertriginosas devem ser excluídos deste cálculo.
• Está disposto e é capaz de evitar a exposição prolongada da área de tratamento à radiação ultravioleta (natural e artificial) durante o estudo.
• Tem um diagnóstico clínico de psoríase na visita inicial com uma pontuação IGA (Avaliação Global de Investigadores) de 3 ou 4. (A face, couro cabeludo, palmas das mãos, plantas dos pés, axilas e áreas intertriginosas devem ser excluídos nesta avaliação, se a psoríase for presente.)
• Se for do sexo feminino e com potencial para engravidar, deve ter um teste de gravidez de urina e soro negativo na visita de triagem e gravidez de urina negativa na visita de linha de base antes da randomização.
• O sujeito está disposto a cumprir as instruções do estudo e retornar à clínica para as visitas necessárias.

Principais Critérios de Exclusão:

• Tem psoríase em placas com melhora espontânea ou rápida deterioração ou psoríase pustulosa, conforme determinado pelo investigador.
• Apresenta psoríase que foi tratada com medicamentos prescritos e não respondeu ao tratamento, mesmo parcial ou temporariamente, conforme determinado pelo investigador.
• Apresentar qualquer condição de pele concomitante que possa interferir na avaliação das áreas de tratamento, conforme determinado pelo investigador.
• Está grávida, amamentando ou planejando uma gravidez durante o período do estudo.
• Recebeu tratamento com qualquer medicamento ou dispositivo experimental dentro de 60 dias ou 5 meias-vidas do medicamento (o que for mais longo) antes da visita de linha de base ou está participando simultaneamente de outro estudo clínico com um medicamento ou dispositivo experimental.