- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03005132
Analyse intégrative du glioblastome humain multiforme
23 décembre 2016 mis à jour par: Da Fu, Shanghai 10th People's Hospital
Analyse intégrative de GBM
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les chercheurs analyseront les protéomes de tissus cérébraux normaux appariés et de GBM, séquenceront les transcriptomes, effectueront le séquençage de l'exome entier et le profilage de la matrice de polymorphisme nucléotidique unique (SNP) pour les triplets, chacun comprenant du tissu cérébral normal, un carcinome GBM primaire et sa métastase synchrone, comme ainsi que la génomique analysée du GBM caractérisée précédemment par The Cancer Genome Atlas (TCGA) pour effectuer des analyses protéogénomiques intégrées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Da Fu, PhD
- Numéro de téléphone: 00-86-21-66301604
- E-mail: fu800da900@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yushui Ma, BS
- Numéro de téléphone: 00-86-21-66301604
- E-mail: mayushui2015@126.com
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
- Recrutement
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Contact:
- Da Fu, PhD
- Numéro de téléphone: 00-86-21-66301604
- E-mail: fu800da900@126.com
-
Chercheur principal:
- Yushui Ma, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de GBM
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≤ 75 ans avec GBM histologiquement prouvé
- Pas de dysfonctionnement grave des organes majeurs
- Statut de performance de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de 0 ou 1
- Aucune chimiothérapie anticancéreuse antérieure
Critère d'exclusion:
- Âge ≥ 76
- Dysfonctionnement grave des organes majeurs
- Statut de performance de l'OMS de> 1
- Antécédents de chimiothérapie anticancéreuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Tissu cérébral normal
Tissu cérébral normal de patients atteints de GBM
|
Les enquêteurs extrairont les protéines totales, l'ADN et l'ARN des échantillons.
|
|
Tissus GBM
Tissus GBM de patients GBM
|
Les enquêteurs extrairont les protéines totales, l'ADN et l'ARN des échantillons.
|
|
Tissus de métastase
Tissus de métastases de patients atteints de GBM
|
Les enquêteurs extrairont les protéines totales, l'ADN et l'ARN des échantillons.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
5 ans de survie globale
Délai: 5 années
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
5 ans de survie sans maladie
Délai: 5 années
|
5 années
|
|
10 ans de survie globale
Délai: 10 années
|
10 années
|
|
10 ans de survie sans maladie
Délai: 10 années
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Da Fu, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
- Directeur d'études: Xiaoming Zhong, MD, Ganzhou City People's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2016
Première publication (Estimation)
29 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-521-Rainy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les enquêteurs sont disposés à partager des données.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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