- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03005132
Integrativ analyse af Human Glioblastoma Multiforme
23. december 2016 opdateret af: Da Fu, Shanghai 10th People's Hospital
Integrativ analyse af GBM
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskerne vil analysere proteomer af parret normalt hjernevæv og GBM, sekventerede transkriptomer, udføre hel exom-sekventering og single nucleotide polymorphism (SNP) array-profilering for tripletter, som hver omfatter normalt hjernevæv, primært GBM-carcinom og dets synkrone matchede metastaser, som samt analyseret genomik af GBM karakteriseret tidligere af The Cancer Genome Atlas (TCGA) for at udføre integrerede proteogenomiske analyser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Da Fu, PhD
- Telefonnummer: 00-86-21-66301604
- E-mail: fu800da900@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yushui Ma, BS
- Telefonnummer: 00-86-21-66301604
- E-mail: mayushui2015@126.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Rekruttering
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Da Fu, PhD
- Telefonnummer: 00-86-21-66301604
- E-mail: fu800da900@126.com
-
Ledende efterforsker:
- Yushui Ma, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med GBM
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≤ 75 år med histologisk dokumenteret GBM
- Ingen alvorlig større organdysfunktion
- Verdenssundhedsorganisationens (WHO) præstationsstatus på 0 eller 1
- Ingen tidligere kræftkemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Alder ≥ 76
- Alvorlig større organdysfunktion
- WHO præstationsstatus på >1
- Tidligere cancerkemoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normalt hjernevæv
Normalt hjernevæv fra GBM-patienter
|
Efterforskerne vil ekstrahere totalt protein, DNA og RNA fra prøverne.
|
|
GBM væv
GBM-væv fra GBM-patienter
|
Efterforskerne vil ekstrahere totalt protein, DNA og RNA fra prøverne.
|
|
Metastasevæv
Metastasevæv fra GBM-patienter
|
Efterforskerne vil ekstrahere totalt protein, DNA og RNA fra prøverne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
5 års samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
5 års sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
10 års samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
10 års sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Da Fu, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
- Studieleder: Xiaoming Zhong, MD, Ganzhou City People's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2026
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2016
Først opslået (Skøn)
29. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-521-Rainy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efterforskerne er villige til at dele data.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GBM
-
Sichuan J.Z. Bio-chemical Science and Technology...Ukendt
-
University of CincinnatiNaviFUS CorporationIkke rekrutterer endnu
-
Jiangsu Cancer Institute & HospitalRekruttering
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Celldex TherapeuticsIkke længere tilgængeligTilbagevendende GBM
-
Peking University Third HospitalPeking University; Changping LaboratoryRekruttering
-
Guangdong Provincial People's HospitalAfsluttetGliom | GBM | PCNSL | Centrale ondartede tumorer
-
NYU Langone HealthAfsluttetGBM | MGMT-umethyleret glioblastom (GBM)Forenede Stater
-
Ever Supreme Bio Technology Co., Ltd.Rekruttering
-
Black Diamond Therapeutics, Inc.RekrutteringSygdomme i centralnervesystemet | Gliom | Hjernekræft | GBM | Nydiagnosticeret glioblastom | Glioblastoma Multiforme (GBM) | Glioblastom (GBM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Normalt hjernevæv
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetDepressiv lidelse, major | Unipolar depressionForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
BaycrestAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelse | Forebyggelse af demens | Subjektiv kognitiv svækkelse | Præ-demensCanada
-
Good Samaritan Hospital Medical Center, New YorkUkendtMetastatisk hjernekræftForenede Stater
-
NewronikaAfsluttetParkinsons sygdomItalien
-
Nova Scotia Health AuthorityIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdomCanada
-
University of Alabama, TuscaloosaUkendt
-
Hopeful AgingRekruttering
-
Hopeful AgingAfsluttetDemens | Alzheimers sygdom | Demens, Vaskulær | Demens, blandetForenede Stater
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Butler HospitalMedtronicAfsluttetTvangslidelseForenede Stater