- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03005132
Integratieve analyse van humaan multiform glioblastoom
23 december 2016 bijgewerkt door: Da Fu, Shanghai 10th People's Hospital
Integratieve analyse van GBM
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen proteomen analyseren van gepaarde normale hersenweefsels en GBM, gesequenced transcriptomen, hele exome sequencing uitvoeren, en single nucleotide polymorphism (SNP) array-profilering voor drielingen, elk bestaande uit normaal hersenweefsel, primair GBM-carcinoom en de synchrone gematchte metastase, zoals evenals geanalyseerde genomica van GBM die eerder werd gekenmerkt door The Cancer Genome Atlas (TCGA) om geïntegreerde proteogenomische analyses uit te voeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Da Fu, PhD
- Telefoonnummer: 00-86-21-66301604
- E-mail: fu800da900@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yushui Ma, BS
- Telefoonnummer: 00-86-21-66301604
- E-mail: mayushui2015@126.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Werving
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Contact:
- Da Fu, PhD
- Telefoonnummer: 00-86-21-66301604
- E-mail: fu800da900@126.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Yushui Ma, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met GBM
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≤ 75 jaar met histologisch bewezen GBM
- Geen ernstige ernstige orgaandisfunctie
- Prestatiestatus van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van 0 of 1
- Geen eerdere kankerchemotherapie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd ≥ 76
- Ernstige ernstige orgaandisfunctie
- WHO-prestatiestatus van >1
- Eerdere kankerchemotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Normaal hersenweefsel
Normaal hersenweefsel van GBM-patiënten
|
De onderzoekers zullen totaal eiwit, DNA en RNA uit de monsters halen.
|
GBM-weefsels
GBM-weefsels van GBM-patiënten
|
De onderzoekers zullen totaal eiwit, DNA en RNA uit de monsters halen.
|
Metastase weefsels
Metastaseweefsels van GBM-patiënten
|
De onderzoekers zullen totaal eiwit, DNA en RNA uit de monsters halen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
5 jaar algehele overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
5 jaar ziektevrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
10 jaar algehele overleving
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
10 jaar ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Da Fu, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
- Studie directeur: Xiaoming Zhong, MD, Ganzhou City People's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2026
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-521-Rainy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zijn bereid gegevens te delen.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op GBM
-
Sichuan J.Z. Bio-chemical Science and Technology...Onbekend
-
Jiangsu Cancer Institute & HospitalWerving
-
Celldex TherapeuticsNiet meer beschikbaar
-
Ever Supreme Bio Technology Co., Ltd.Werving
-
NYU Langone HealthVoltooidGBM | MGMT-ongemethyleerd glioblastoom (GBM)Verenigde Staten
-
Parkridge Medical CenterBeëindigdGlioblastoom | GBM | Terugkerende GBMVerenigde Staten
-
Xoft, Inc.Icad, Inc.BeëindigdGlioblastoom | GBM | Recidiverend glioblastoom | Terugkerende GBMVerenigde Staten
-
Northwell HealthVoltooidGBM | Anaplastisch astrocytoom | Glioblastoom Multiforme (GBM) | ANAPLASTISCHE ASTROCYTOMA (AOA)Verenigde Staten
-
SonALAsense, Inc.Actief, niet wervendTerugkerende GBMVerenigde Staten
-
Dushu Lake Hospital Affiliated to Soochow UniversityWerving
Klinische onderzoeken op Normaal hersenweefsel
-
Fisher and Paykel HealthcareVoltooidObstructieve slaapapneuVerenigde Staten
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleVoltooidAbdominaal aorta-aneurysmaFrankrijk
-
Tissue GenesisActief, niet wervend
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Borstkanker | Postoperatieve pijn | Postoperatieve misselijkheid en braken | Borstprothese; PijnVerenigde Staten
-
Shandong Eye HospitalOnbekend
-
Bausch & Lomb IncorporatedVoltooid
-
Northwestern UniversityMentor Worldwide, LLCVoltooidContouronregelmatigheid van gereconstrueerde borstVerenigde Staten
-
China-Japan Friendship HospitalWerving
-
Establishment LabsWerving