- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03005132
Integrativní analýza lidského multiformního glioblastomu
23. prosince 2016 aktualizováno: Da Fu, Shanghai 10th People's Hospital
Integrativní analýza GBM
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou analyzovat proteomy spárovaných normálních mozkových tkání a GBM, sekvenovat transkriptomy, provádět sekvenování celého exomu a profilování pole jednonukleotidového polymorfismu (SNP) pro triplety, z nichž každý obsahuje normální mozkovou tkáň, primární karcinom GBM a jeho synchronní odpovídající metastázy, jako stejně jako analyzovaná genomika GBM charakterizovaná dříve pomocí The Cancer Genome Atlas (TCGA) za účelem provádění integrovaných proteogenomických analýz.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Da Fu, PhD
- Telefonní číslo: 00-86-21-66301604
- E-mail: fu800da900@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yushui Ma, BS
- Telefonní číslo: 00-86-21-66301604
- E-mail: mayushui2015@126.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
- Nábor
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Da Fu, PhD
- Telefonní číslo: 00-86-21-66301604
- E-mail: fu800da900@126.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yushui Ma, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s GBM
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≤ 75 let s histologicky prokázanou GBM
- Žádná závažná dysfunkce hlavních orgánů
- Stav výkonnosti Světové zdravotnické organizace (WHO) 0 nebo 1
- Žádná předchozí chemoterapie rakoviny
Kritéria vyloučení:
- Věk ≥ 76
- Závažná dysfunkce hlavních orgánů
- Stav výkonnosti podle WHO >1
- Předchozí chemoterapie rakoviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální mozková tkáň
Normální mozková tkáň od pacientů s GBM
|
Vyšetřovatelé ze vzorků extrahují celkový protein, DNA a RNA.
|
|
GBM tkáně
GBM tkáně od pacientů s GBM
|
Vyšetřovatelé ze vzorků extrahují celkový protein, DNA a RNA.
|
|
Tkáně metastáz
Tkáně metastáz od pacientů s GBM
|
Vyšetřovatelé ze vzorků extrahují celkový protein, DNA a RNA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
5 let celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
5 let přežití bez onemocnění
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
10 let celkového přežití
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
10 let přežití bez onemocnění
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Da Fu, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
- Ředitel studie: Xiaoming Zhong, MD, Ganzhou City People's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-521-Rainy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé jsou ochotni sdílet data.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GBM
-
Sichuan J.Z. Bio-chemical Science and Technology...Neznámý
-
University of CincinnatiNaviFUS CorporationZatím nenabíráme
-
Jiangsu Cancer Institute & HospitalNábor
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
Peking University Third HospitalPeking University; Changping LaboratoryNábor
-
Celldex TherapeuticsJiž není k dispozici
-
Guangdong Provincial People's HospitalDokončenoGliom | GBM | PCNSL | Centrální maligní nádory
-
NYU Langone HealthDokončenoGBM | MGMT-nemethylovaný glioblastom (GBM)Spojené státy
-
Ever Supreme Bio Technology Co., Ltd.Nábor
-
Black Diamond Therapeutics, Inc.NáborOnemocnění centrálního nervového systému | Gliom | Rakovina mozku | GBM | Nově diagnostikovaný glioblastom | Multiformní glioblastom (GBM) | Glioblastom (GBM)Spojené státy
Klinické studie na Normální mozková tkáň
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Zatím nenabíráme
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's Hospital; Daejeon St. Mary's hospitalNeznámýSyndrom dráždivého tračníku | Zánětlivá onemocnění střevKorejská republika
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Zatím nenabíráme
-
Hopeful AgingNábor
-
Hopeful AgingDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Demence, Cévní | Demence, smíšenáSpojené státy
-
Applied Science & Performance InstituteZatím nenabírámeÚnava | Nedostatek spánku | Poznávací | Nálada a kognitivní výkon | Výkonná funkce (kognice)Spojené státy
-
Chinese University of Hong KongNeznámý
-
Fisher and Paykel HealthcareDokončenoObstrukční spánková apnoeSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
University of KonstanzGerman Research FoundationDokončeno