- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03005132
Análise Integrativa do Glioblastoma Multiforme Humano
23 de dezembro de 2016 atualizado por: Da Fu, Shanghai 10th People's Hospital
Análise integrativa do GBM
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores analisarão proteomas de tecidos cerebrais normais pareados e GBM, transcriptomas sequenciados, sequenciamento de exoma completo e perfil de polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) para trigêmeos, cada um compreendendo tecido cerebral normal, carcinoma GBM primário e sua metástase síncrona correspondente, como bem como analisou a genômica de GBM caracterizada anteriormente pelo The Cancer Genome Atlas (TCGA) para conduzir análises proteogenômicas integradas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Da Fu, PhD
- Número de telefone: 00-86-21-66301604
- E-mail: fu800da900@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Yushui Ma, BS
- Número de telefone: 00-86-21-66301604
- E-mail: mayushui2015@126.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Recrutamento
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Contato:
- Da Fu, PhD
- Número de telefone: 00-86-21-66301604
- E-mail: fu800da900@126.com
-
Investigador principal:
- Yushui Ma, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com GBM
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≤ 75 anos com GBM comprovado histologicamente
- Sem disfunção grave de órgãos importantes
- Status de desempenho da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 0 ou 1
- Sem quimioterapia prévia para câncer
Critério de exclusão:
- Idade ≥ 76
- Disfunção grave de órgãos importantes
- Estado de desempenho da OMS >1
- Quimioterapia prévia para câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tecido cerebral normal
Tecido cerebral normal de pacientes com GBM
|
Os investigadores irão extrair proteínas totais, DNA e RNA das amostras.
|
|
Tecidos GBM
Tecidos de GBM de pacientes com GBM
|
Os investigadores irão extrair proteínas totais, DNA e RNA das amostras.
|
|
Tecidos de metástase
Tecidos de metástase de pacientes com GBM
|
Os investigadores irão extrair proteínas totais, DNA e RNA das amostras.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
5 anos de sobrevida global
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
5 anos de sobrevida livre de doença
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
10 anos de sobrevida global
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
|
10 anos de sobrevida livre de doença
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Da Fu, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
- Diretor de estudo: Xiaoming Zhong, MD, Ganzhou City People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-521-Rainy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores estão dispostos a compartilhar dados.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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