- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03005132
Интегративный анализ мультиформной глиобластомы человека
23 декабря 2016 г. обновлено: Da Fu, Shanghai 10th People's Hospital
Интегративный анализ ГБМ
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи будут анализировать протеомы парных нормальных тканей головного мозга и ГБМ, секвенировать транскриптомы, выполнять секвенирование всего экзома и профилирование массива полиморфизма одиночных нуклеотидов (SNP) для триплетов, каждый из которых включает нормальную ткань мозга, первичную карциному ГБМ и ее синхронные согласованные метастазы. а также проанализировали геномику ГБМ, ранее охарактеризованную Атласом генома рака (TCGA), для проведения комплексного протеогеномного анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Da Fu, PhD
- Номер телефона: 00-86-21-66301604
- Электронная почта: fu800da900@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yushui Ma, BS
- Номер телефона: 00-86-21-66301604
- Электронная почта: mayushui2015@126.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200072
- Рекрутинг
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Контакт:
- Da Fu, PhD
- Номер телефона: 00-86-21-66301604
- Электронная почта: fu800da900@126.com
-
Главный следователь:
- Yushui Ma, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ГБМ
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≤ 75 лет с гистологически доказанной глиобластомой
- Нет серьезной дисфункции основных органов
- Статус производительности Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 0 или 1
- Нет предшествующей химиотерапии рака
Критерий исключения:
- Возраст ≥ 76 лет
- Тяжелая дисфункция основных органов
- Статус производительности ВОЗ >1
- Предшествующая химиотерапия рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальная мозговая ткань
Нормальная мозговая ткань пациентов с ГБМ
|
Исследователи извлекут из образцов общий белок, ДНК и РНК.
|
|
Ткани ГБМ
Ткани GBM от пациентов с GBM
|
Исследователи извлекут из образцов общий белок, ДНК и РНК.
|
|
Метастаз тканей
Ткани метастазов от пациентов с ГБМ
|
Исследователи извлекут из образцов общий белок, ДНК и РНК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
5 лет общей выживаемости
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
5-летняя безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
10 лет общей выживаемости
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
10 лет безрецидивной выживаемости
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Da Fu, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
- Директор по исследованиям: Xiaoming Zhong, MD, Ganzhou City People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-521-Rainy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Следователи готовы поделиться данными.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ГБМ
-
Peking University Third HospitalPeking University; Changping LaboratoryРекрутингМультиформная глиобластома (GBM) | Глиобластома (GBM)Китай
-
University Hospital, EssenKarolinska Institutet; Leiden University Medical Center; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfЕще не набирают
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютГлиобластома (GBM)Франция
-
Starlight Therapeutics Inc.Starlight Therapeutics Inc.Еще не набирают
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Leman Biotech Co., Ltd.Еще не набирают
-
Medical University of ViennaРекрутинг
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Рекрутинг
-
Hospital do CoracaoЕще не набирают
-
Mianyang Central HospitalРекрутинг
-
Peking University Third HospitalHenan Academy of Innovations in Medical Science; Zhengzhou Second Hospital; Qinhuangdao...РекрутингМетастазы в головной мозг | Мультиформная глиобластома (GBM) | Глиобластома (GBM) | Злокачественная менингиома | Злокачественные солидные опухоли головного мозгаКитай
Клинические исследования Нормальная мозговая ткань
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Еще не набирают
-
Applied Science & Performance InstituteЕще не набираютУсталость | Недостаток сна | Познавательный | Настроение и когнитивные способности | Исполнительная функция (познание)Соединенные Штаты
-
Guna S.p.aЗавершенныйБольшой вертельный болевой синдром | Чрезвертельный перелом | Ягодичный тендинит | GTPS - Большой вертельный болевой синдром | Заболевание сухожилий | Ягодичные мышцыИталия
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloЕще не набираютГрыжа диска поясничного отделаБразилия
-
RTI SurgicalMCRAРекрутингРеконструкция грудиСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometОтозван
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesРекрутингШизофрения | Галлюцинации, слуховыеФранция
-
Anhui Medical UniversityЗавершенныйПостуральный баланс | Динамический балансКитай
-
Beijing Pins Medical Co., LtdBeijing Tiantan HospitalНеизвестныйРефрактерная эпилепсияКитай
-
Fisher and Paykel HealthcareЗавершенныйОбструктивное апноэ снаСоединенные Штаты