- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03005132
Analisi integrativa del glioblastoma multiforme umano
23 dicembre 2016 aggiornato da: Da Fu, Shanghai 10th People's Hospital
Analisi integrativa del GBM
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I ricercatori analizzeranno i proteomi di tessuti cerebrali normali accoppiati e GBM, trascrittomi sequenziati, eseguiranno il sequenziamento dell'intero esoma e il profilo dell'array di polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) per triplette, ciascuna comprendente tessuto cerebrale normale, carcinoma GBM primario e la sua metastasi abbinata sincrona, come nonché la genomica analizzata di GBM caratterizzata in precedenza da The Cancer Genome Atlas (TCGA) per condurre analisi proteogenomiche integrate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Da Fu, PhD
- Numero di telefono: 00-86-21-66301604
- Email: fu800da900@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yushui Ma, BS
- Numero di telefono: 00-86-21-66301604
- Email: mayushui2015@126.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
- Reclutamento
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Contatto:
- Da Fu, PhD
- Numero di telefono: 00-86-21-66301604
- Email: fu800da900@126.com
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Investigatore principale:
- Yushui Ma, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con GBM
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≤ 75 anni con GBM istologicamente provato
- Nessuna grave disfunzione d'organo principale
- Performance status dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) pari a 0 o 1
- Nessuna precedente chemioterapia antitumorale
Criteri di esclusione:
- Età ≥ 76
- Grave disfunzione degli organi principali
- Performance status OMS >1
- Precedente chemioterapia antitumorale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tessuto cerebrale normale
Tessuto cerebrale normale da pazienti con GBM
|
Gli investigatori estrarranno proteine totali, DNA e RNA dai campioni.
|
|
Tessuti GBM
Tessuti GBM da pazienti GBM
|
Gli investigatori estrarranno proteine totali, DNA e RNA dai campioni.
|
|
Tessuti in metastasi
Tessuti di metastasi da pazienti con GBM
|
Gli investigatori estrarranno proteine totali, DNA e RNA dai campioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
5 anni di sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Sopravvivenza globale a 10 anni
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
|
10 anni di sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Da Fu, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
- Direttore dello studio: Xiaoming Zhong, MD, Ganzhou City People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
29 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-521-Rainy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Gli investigatori sono disposti a condividere i dati.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su GBM
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Sichuan J.Z. Bio-chemical Science and Technology...Sconosciuto
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University of CincinnatiNaviFUS CorporationNon ancora reclutamento
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Jiangsu Cancer Institute & HospitalReclutamento
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Ain Shams UniversityCompletato
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Peking University Third HospitalPeking University; Changping LaboratoryReclutamentoGlioblastoma multiforme (GBM) | Glioblastoma (GBM)Cina
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Celldex TherapeuticsNon più disponibile
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Guangdong Provincial People's HospitalCompletatoGlioma | GBM | PCNSL | Tumori maligni centrali
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Ever Supreme Bio Technology Co., Ltd.Reclutamento
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NYU Langone HealthCompletatoGBM | Glioblastoma non metilato MGMT (GBM)Stati Uniti
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Black Diamond Therapeutics, Inc.ReclutamentoMalattie del sistema nervoso centrale | Glioma | Cancro al cervello | GBM | Glioblastoma di nuova diagnosi | Glioblastoma multiforme (GBM) | Glioblastoma (GBM)Stati Uniti
Prove cliniche su Tessuto cerebrale normale
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Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
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Hopeful AgingReclutamento
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Fisher and Paykel HealthcareCompletatoApnea ostruttiva del sonnoStati Uniti
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Rousselot BVBAKGK Science Inc.Non ancora reclutamento
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University of ManitobaCancerCare ManitobaAttivo, non reclutanteCancro | Deterioramento cognitivo | Disfunzione cognitiva | Adolescenti | Giovani adultiCanada
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Akron Children's HospitalCompletato
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University of British ColumbiaCompletatoStimolazione cerebrale profonda | Disfonia spasmodica | Distonia laringeaCanada
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Applied Science & Performance InstituteNon ancora reclutamentoFatica | Privazione del sonno | Cognitivo | Umore e prestazioni cognitive | Funzione esecutiva (cognitiva)Stati Uniti
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Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoConcussioneStati Uniti
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University Medicine GreifswaldBDH-Klinik GreifswaldReclutamentoIctus | Paresi | Negligenza, emispazialeGermania