- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03005132
Integrativ analyse av Human Glioblastoma Multiforme
23. desember 2016 oppdatert av: Da Fu, Shanghai 10th People's Hospital
Integrativ analyse av GBM
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil analysere proteomer av paret normalt hjernevev og GBM, sekvenserte transkriptomer, utføre hele eksomsekvensering og enkeltnukleotidpolymorfisme (SNP) array-profilering for trillinger, som hver omfatter normalt hjernevev, primært GBM-karsinom og dets synkrone matchede metastaser, som samt analysert genomikk av GBM karakterisert tidligere av The Cancer Genome Atlas (TCGA) for å utføre integrerte proteogenomiske analyser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Da Fu, PhD
- Telefonnummer: 00-86-21-66301604
- E-post: fu800da900@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yushui Ma, BS
- Telefonnummer: 00-86-21-66301604
- E-post: mayushui2015@126.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Rekruttering
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Da Fu, PhD
- Telefonnummer: 00-86-21-66301604
- E-post: fu800da900@126.com
-
Hovedetterforsker:
- Yushui Ma, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med GBM
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≤ 75 år med histologisk påvist GBM
- Ingen alvorlig alvorlig organdysfunksjon
- Verdens helseorganisasjon (WHO) prestasjonsstatus på 0 eller 1
- Ingen tidligere kreftkjemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Alder ≥ 76
- Alvorlig alvorlig organdysfunksjon
- WHO ytelsesstatus på >1
- Tidligere kreftkjemoterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Normalt hjernevev
Normalt hjernevev fra GBM-pasienter
|
Etterforskerne vil trekke ut totalt protein, DNA og RNA fra prøvene.
|
GBM-vev
GBM-vev fra GBM-pasienter
|
Etterforskerne vil trekke ut totalt protein, DNA og RNA fra prøvene.
|
Metastase vev
Metastasevev fra GBM-pasienter
|
Etterforskerne vil trekke ut totalt protein, DNA og RNA fra prøvene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
5 års total overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
5 års sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
10 års total overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
10 års sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Da Fu, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
- Studieleder: Xiaoming Zhong, MD, Ganzhou City People's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2026
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-521-Rainy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne er villige til å dele data.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på GBM
-
Sichuan J.Z. Bio-chemical Science and Technology...Ukjent
-
Jiangsu Cancer Institute & HospitalRekruttering
-
Celldex TherapeuticsIkke lenger tilgjengeligTilbakevendende GBM
-
Ever Supreme Bio Technology Co., Ltd.Rekruttering
-
NYU Langone HealthFullførtGBM | MGMT-umetylert glioblastom (GBM)Forente stater
-
Parkridge Medical CenterAvsluttetGlioblastom | GBM | Tilbakevendende GBMForente stater
-
Xoft, Inc.Icad, Inc.AvsluttetGlioblastom | GBM | Tilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende GBMForente stater
-
Northwell HealthFullførtGBM | Anaplastisk astrocytom | Glioblastoma Multiforme (GBM) | ANAPLASTISK ASTROCYTOM (AOA)Forente stater
-
SonALAsense, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende GBMForente stater
-
Dushu Lake Hospital Affiliated to Soochow UniversityRekruttering
Kliniske studier på Normalt hjernevev
-
Abbott Medical DevicesAvsluttetDepressiv lidelse, major | Unipolar depresjonForente stater, Canada, Storbritannia
-
University of MinnesotaRekrutteringParkinsons sykdomForente stater
-
Hopeful AgingHar ikke rekruttert ennå
-
Hopeful AgingFullførtDemens | Alzheimers sykdom | Demens, vaskulær | Demens, blandetForente stater
-
Beijing Pins Medical Co., LtdBeijing Tiantan HospitalUkjent
-
University of Alabama, TuscaloosaUkjent
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringAlzheimers sykdom | OmsorgsbyrdeForente stater
-
Mayo ClinicBaylor College of Medicine; National Institute of Neurological Disorders... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Regenstrief Institute, Inc.RekrutteringAlzheimers sykdom | OmsorgsbyrdeForente stater
-
University of British ColumbiaFullførtDyp hjernestimulering | Spasmodisk dysfoni | Laryngeal dystoniCanada