- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03005132
Integrative Analyse des menschlichen Glioblastoma Multiforme
23. Dezember 2016 aktualisiert von: Da Fu, Shanghai 10th People's Hospital
Integrative Analyse von GBM
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden Proteome von gepaarten normalen Hirngeweben und GBM analysieren, Transkriptome sequenzieren, eine Sequenzierung des gesamten Exoms und ein SNP-Array-Profiling (Single Nucleotide Polymorphism) für Drillinge durchführen, die jeweils normales Hirngewebe, primäres GBM-Karzinom und seine synchrone übereinstimmende Metastasierung umfassen Außerdem wurde die Genomik von GBM analysiert, die zuvor vom Cancer Genome Atlas (TCGA) charakterisiert wurde, um integrierte proteogenomische Analysen durchzuführen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Da Fu, PhD
- Telefonnummer: 00-86-21-66301604
- E-Mail: fu800da900@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yushui Ma, BS
- Telefonnummer: 00-86-21-66301604
- E-Mail: mayushui2015@126.com
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Rekrutierung
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Da Fu, PhD
- Telefonnummer: 00-86-21-66301604
- E-Mail: fu800da900@126.com
-
Hauptermittler:
- Yushui Ma, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit GBM
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≤ 75 Jahre mit histologisch nachgewiesenem GBM
- Keine schwere schwere Organfunktionsstörung
- Leistungsstatus der Weltgesundheitsorganisation (WHO) 0 oder 1
- Keine vorherige Krebs-Chemotherapie
Ausschlusskriterien:
- Alter ≥ 76
- Schwere schwere Organfunktionsstörung
- WHO-Leistungsstatus >1
- Vorherige Krebs-Chemotherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Normales Gehirngewebe
Normales Gehirngewebe von GBM-Patienten
|
Die Forscher werden Gesamtprotein, DNA und RNA aus den Proben extrahieren.
|
|
GBM-Gewebe
GBM-Gewebe von GBM-Patienten
|
Die Forscher werden Gesamtprotein, DNA und RNA aus den Proben extrahieren.
|
|
Metastasiertes Gewebe
Metastasiertes Gewebe von GBM-Patienten
|
Die Forscher werden Gesamtprotein, DNA und RNA aus den Proben extrahieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
5 Jahre Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
5 Jahre krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
10 Jahre Gesamtüberleben
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
|
10 Jahre krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Da Fu, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
- Studienleiter: Xiaoming Zhong, MD, Ganzhou City People's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-521-Rainy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Ermittler sind bereit, Daten weiterzugeben.
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