Étude des lymphocytes infiltrant les tumeurs autologues (LN-145) en association avec le durvalumab dans le cancer du poumon non à petites cellules

Critère d'intégration:

• Diagnostic confirmé de CPNPC de stade III ou de stade IV et progression après ≤ 3 lignes de traitement systémique antérieur dans le cadre localement avancé ou métastatique
• Avoir au moins 1 lésion résécable pour la génération de TIL
• Maladie mesurable telle que définie par RECIST v1.1
• Homme ou femme, ≥ 18 ans
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1, et espérance de vie estimée de ≥ 3 mois
• Fonction adéquate de la moelle osseuse au moment du dépistage
• Fonction organique adéquate lors du dépistage
• Une période de sevrage des traitements anticancéreux antérieurs d'une durée minimale est requise avant le premier traitement à l'étude
• Récupéré de tous les EI liés au traitement anticancéreux antérieurs jusqu'au grade 1 ou moins (selon CTCAE v4.03) avant l'inscription
• Les patientes en âge de procréer et les patients de sexe masculin avec des partenaires de la patiente en potentiel de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception pendant l'étude et pendant les délais spécifiés après la dernière dose du ou des médicaments à l'étude reçus, ou jusqu'à la première dose du traitement anticancéreux ultérieur , selon la durée la plus longue
• Preuve de statut postménopausique ou test de grossesse urinaire ou sérique négatif pour les patientes préménopausées

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'autres tumeurs malignes, à l'exception des cas suivants : cancer de la peau autre que le mélanome traité de manière adéquate, cancer in situ du col de l'utérus traité de manière curative, cancer de la thyroïde traité de manière curative ou autres tumeurs solides traitées de manière curative sans signe de maladie depuis ≥ 3 ans
• Patients ayant déjà reçu une thérapie cellulaire
• Patients ayant déjà reçu des inhibiteurs de point de contrôle : tels que les inhibiteurs anti-PD-1, anti-PD-L1 et le durvalumab
• Troubles auto-immuns ou inflammatoires actifs ou antérieurs documentés
• Antécédents de syndrome d'immunodéficience primaire ou acquise, antécédents de greffe d'organe allogénique nécessitant une immunosuppression thérapeutique
• A reçu une vaccination vivante ou atténuée dans les 28 jours précédant le début de la NMA-LD
• Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants des médicaments à l'étude
• Intervalle QT moyen ≥ 470 msec
• Patients qui ont une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 45 % ou qui sont de classe 2 ou supérieure de la New York Heart Association (NYHA)
• Maladies ou conditions médicales graves, qui poseraient un risque accru pour la participation à l'étude et/ou le respect du protocole
• Patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive ou restrictive et dont le VEMS documenté (volume expiratoire maximal en 1 seconde) est ≤ 60 %
• Métastases actives du système nerveux central et/ou maladie leptoméningée
• Patientes enceintes ou allaitantes
• Infection active, y compris tuberculose (TB), hépatite B, hépatite C ou VIH
• Utilisation actuelle ou antérieure de médicaments immunosuppresseurs dans les 28 jours précédant la première dose du traitement à l'étude, à l'exception des corticostéroïdes intranasaux et inhalés ou des corticostéroïdes systémiques à des doses physiologiques, qui ne doivent pas dépasser 10 mg/jour de prednisone, ou un corticostéroïde équivalent