- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03228901
Ocytocine et communication non verbale
Explorer les effets de l'ocytocine sur la communication non verbale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'aide de l'ensemble de données de Liu et al. (2012), les enquêteurs cherchent à observer si l'administration d'ocytocine modifie la communication non verbale avec un étranger.
Cet ensemble de données implique une conversation entre deux inconnus qui a eu lieu 45 minutes après l'administration du médicament. Alors que Liu et al. codé la vidéo pour les marqueurs de distance interpersonnelle (distance physique, contact visuel, intimité conversationnelle), les enquêteurs cherchent à analyser les effets de l'ocytocine sur la communication non verbale des signaux affiliatifs et sexuels (par exemple, sourires, plissement des lèvres). Sur la base des découvertes selon lesquelles les effets de l'ocytocine dépendent du contexte, les enquêteurs exploreront ces relations en fonction du contexte conversationnel (où les participants conversent entre eux en utilisant des sujets à faible, moyenne et haute intimité, ou dans une conversation non structurée).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australie, 2052
- University of New South Wales
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
Critère d'exclusion:
- enceinte;
- antécédent d'épilepsie, de dépression sévère, d'anxiété sévère ou de psychose ;
- fumer plus de 15 cigarettes par jour;
- accro à des substances illégales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Ocytocine
24 UI de Syntocinon, délivré dans un seul nez via un spray nasal
|
Administration de l'hormone ocytocine
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Spray nasal assorti
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La communication non verbale
Délai: Mesuré dans l'interaction qui a commencé 45 minutes après l'administration du médicament
|
Basé sur le codage de l'interaction enregistrée sur vidéo entre deux inconnus, en utilisant un schéma de codage de Gonzaga et al. (pour les indices affiliatifs et sexuels)
|
Mesuré dans l'interaction qui a commencé 45 minutes après l'administration du médicament
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluations de la personne avec laquelle les participants ont interagi
Délai: Mesuré après l'interaction (qui a commencé 45 minutes après l'administration du médicament)
|
Positivité ou attirance sexuelle envers l'autre participant à la conversation (telle que mesurée à l'aide d'échelles visuelles analogiques basées sur des études de perception de la personne)
|
Mesuré après l'interaction (qui a commencé 45 minutes après l'administration du médicament)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IG15-B052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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