Rapid Point-of-care Testing voor Hepatitis C in Community Clinics (RAPID-EC) Pilotstudie

De introductie van direct werkende antivirale (DAA) therapieën heeft ertoe geleid dat de eliminatie van hepatitis C (HCV) als een probleem voor de volksgezondheid in Australië een zeer reële mogelijkheid is. De uitdaging die overblijft, is ervoor te zorgen dat alle mensen met HCV zich kunnen laten testen om zich bewust te worden van hun status, en vervolgens behandeld en genezen kunnen worden. Gezien het feit dat mensen die drugs injecteren (PWID) verantwoordelijk zijn voor de overgrote meerderheid van nieuwe HCV-infecties in Australië, zal deze groep de sleutel zijn tot eliminatie-inspanningen. Innovatieve benaderingen zijn nodig om de belemmeringen voor toegang tot gezondheidsdiensten waarmee PWID wordt geconfronteerd, te overwinnen.

De Rapid-EC-pilootstudie zal de haalbaarheid bepalen van het aanbieden van snelle point-of-care (POC) -testen voor HCV in gemeenschapsklinieken, en of de beschikbaarheid van POC-testen de acceptatie van testen, de betrokkenheid bij de zorg en de voltooiing van de behandeling onder PWID vergroot.

De pilotstudie Rapid-EC zal worden uitgevoerd door een multidisciplinair team in drie gemeenschapsklinieken in Melbourne, Australië. Na het geven van geïnformeerde toestemming en het ontvangen van counseling voorafgaand aan de test, ondergaan de deelnemers een OraQuick-monduitstrijkje voor de aanwezigheid van HCV-antilichamen, die aangeeft of een persoon ooit is blootgesteld aan HCV. Dit resultaat is beschikbaar in 20 minuten. Als deze test positief is, krijgen ze een test aangeboden voor de aanwezigheid van een virus in het bloed, een zogenaamde PCR- of RNA-test. De Xpert HCV RNA POC-test gebruikt een bloedmonster van 5 ml uit de ader en wordt uitgevoerd op de GeneXpert-machine, die ter plaatse in elke kliniek zal staan. Deze machine levert resultaten in 105 minuten, waardoor deelnemers op de dag van testen een HCV-diagnose kunnen ontvangen.

Zowel de OraQuick HCV Ab-test als de Xpert HCV RNA-test zijn zeer nauwkeurige tests; ze wachten echter momenteel op goedkeuring voor diagnostisch gebruik in Australië. Als zodanig zullen standaardzorgtesten worden uitgevoerd voor alle deelnemers om het resultaat te bevestigen en de klinische zorg te informeren. Deelnemers die een positief HCV Ab-resultaat hebben, krijgen een vervolgbezoek bij de onderzoeksverpleegkundige waar ze alle testresultaten zullen bekijken. Degenen die een huidige HCV-infectie blijken te hebben (positief RNA-resultaat), zullen een beoordeling van de levergezondheid ondergaan en, indien van toepassing, beginnen met een HCV-behandeling vanuit de kliniek. Deelnemers krijgen een vergoeding voor de tijd die nodig is om het onderzoek af te ronden.

Om de impact van het onderzoek te evalueren, zullen deelnemers worden gevraagd om twee vragenlijsten in te vullen: 1) aan het begin van het onderzoek om demografische gegevens, risicogedrag en eerdere ervaring met HCV-testen vast te leggen; en 2) na het voltooien van de POC-testen om feedback te geven over hun ervaring en testvoorkeuren. Deze antwoorden, evenals de door het personeel verzamelde klinische informatie, zullen worden geanonimiseerd. Gegevenskoppeling met Medicare- en Pharmaceutical Benefits Scheme-gegevens zal worden gebruikt om te bepalen of de deelnemer contact heeft opgenomen met zijn zorgverlener en een recept voor HCV-behandeling heeft verzameld.

Deze studie zal waardevolle inzichten opleveren in de haalbaarheid en effecten van het aanbieden van POC-testen voor HCV, met name het effect op de acceptatie van testen en behandeling. De resultaten zullen een grotere proef vormen, met meer deelnemers en locaties, en de introductie van vingerpriktesten voor HCV-RNA, die waarschijnlijk tegen het einde van 2017 beschikbaar zal komen voor onderzoeksdoeleinden.