Rapid Point-of-Care-testing for hepatitt C i samfunnsklinikker (RAPID-EC) pilotstudie

Innføringen av direktevirkende antivirale (DAA) terapier har betydd at eliminering av hepatitt C (HCV) som et folkehelseproblem i Australia er en veldig reell mulighet. Utfordringen som gjenstår er å sikre at alle mennesker som lever med HCV kan få tilgang til testing for å bli klar over statusen deres, og deretter bli behandlet og kurert. Gitt at personer som injiserer medikamenter (PWID) står for det store flertallet av nye HCV-infeksjoner i Australia, vil denne gruppen være nøkkelen til elimineringsarbeid. Innovative tilnærminger er nødvendig for å overvinne barrierene for tilgang til helsetjenester som PWID står overfor.

Rapid-EC-pilotstudien vil avgjøre om det er mulig å tilby raske behandlingspunkter (POC) testing for HCV i fellesskapsklinikker, og om tilgjengeligheten av POC-testing øker opptaket av testing, engasjement i omsorg og fullføring av behandling blant PWID.

Rapid-EC-pilotstudien vil bli levert av et tverrfaglig team i tre samfunnsklinikker i Melbourne, Australia. Etter å ha gitt informert samtykke og mottatt veiledning før test, vil deltakerne gjennomgå en OraQuick munnprøve for tilstedeværelse av HCV-antistoffer, som indikerer om en person noen gang har vært eksponert for HCV. Dette resultatet er tilgjengelig på 20 minutter. Hvis denne testen er positiv, vil de bli tilbudt en test for tilstedeværelse av virus i blodet, kjent som en PCR- eller RNA-test. Xpert HCV RNA POC-testen bruker en 5 ml blodprøve fra venen og kjøres på GeneXpert-maskinen, som vil være på stedet ved hver klinikk. Denne maskinen gir resultater på 105 minutter, slik at deltakerne kan få en HCV-diagnose på testdagen.

Både OraQuick HCV Ab-testen og Xpert HCV RNA-testen er svært nøyaktige tester; men de venter for tiden på godkjenning for diagnostisk bruk i Australia. Som sådan vil standard-of-care testing bli utført for alle deltakere for å bekrefte resultatet og informere klinisk behandling. Deltakere som har et positivt HCV Ab-resultat vil ha et oppfølgingsbesøk med studiesykepleieren hvor de vil gjennomgå alle testresultater. De som viser seg å ha en aktuell HCV-infeksjon (positivt RNA-resultat) vil få en vurdering av leverhelsen og eventuelt starte HCV-behandling fra klinikken. Deltakerne vil bli refundert for tiden det tar å fullføre studien.

For å evaluere effekten av studien vil deltakerne bli bedt om å fylle ut to spørreskjemaer: 1) i begynnelsen av studien for å registrere demografi, risikoatferd og tidligere erfaring med HCV-testing; og 2) etter å ha fullført POC-testene for å gi tilbakemelding på deres erfaring og preferanser for testing. Disse svarene, så vel som klinisk informasjon samlet inn av personalet, vil bli avidentifisert. Datakobling med Medicare and Pharmaceutical Benefits Scheme-data vil bli brukt til å avgjøre om deltakeren fulgte opp med helsepersonell og samlet inn en resept for HCV-behandling.

Denne studien vil gi verdifull innsikt i gjennomførbarheten og effektene av å tilby POC-testing for HCV, spesielt effekten på opptak av testing og behandling. Resultatene vil informere om en større studie, med større antall deltakere og nettsteder, og introduksjonen av fingerstikktesting for HCV RNA, som sannsynligvis vil bli tilgjengelig for forskningsbruk mot slutten av 2017.