Экспериментальное исследование экспресс-тестирования на гепатит С по месту оказания медицинской помощи в общественных клиниках (RAPID-EC)

Внедрение противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) означало, что ликвидация гепатита С (ВГС) как проблемы общественного здравоохранения в Австралии является вполне реальной возможностью. Остается задача обеспечить всем людям, живущим с ВГС, доступ к тестированию, чтобы узнать о своем статусе, а затем получить лечение и излечение. Учитывая, что на потребителей инъекционных наркотиков (ЛУИН) приходится подавляющее большинство новых случаев инфицирования ВГС в Австралии, эта группа будет играть ключевую роль в усилиях по ликвидации. Необходимы инновационные подходы для преодоления барьеров в доступе к медицинским услугам, с которыми сталкиваются ПИН.

Пилотное исследование Rapid-EC определит осуществимость проведения экспресс-тестирования на ВГС по месту оказания медицинской помощи (POC) в общественных клиниках, а также повысит ли доступность POC-тестирования обращаемость за тестированием, вовлеченность в уход и завершение лечения среди ПИН.

Пилотное исследование Rapid-EC будет проводиться междисциплинарной командой в трех общественных клиниках в Мельбурне, Австралия. После предоставления информированного согласия и получения предтестового консультирования участники пройдут тест мазка ротовой полости OraQuick на наличие антител к ВГС, который покажет, подвергался ли человек когда-либо воздействию ВГС. Этот результат доступен через 20 минут. Если этот тест положительный, им будет предложен тест на наличие вируса в крови, известный как тест ПЦР или РНК. В тесте Xpert HCV RNA POC используется образец крови объемом 5 мл из вены, и он проводится на машине GeneXpert, которая будет находиться в каждой клинике. Эта машина выдает результаты за 105 минут, что позволяет участникам получить диагноз ВГС в день тестирования.

И тест OraQuick HCV Ab, и тест Xpert HCV RNA являются высокоточными тестами; однако в настоящее время они ожидают одобрения для диагностического использования в Австралии. Таким образом, для всех участников будет проведено стандартное тестирование, чтобы подтвердить результат и сообщить клиническую помощь. Участники с положительным результатом на антитела к ВГС пройдут последующий визит к медсестре-исследователю, где они рассмотрят все результаты анализов. Те, у кого обнаружена текущая инфекция ВГС (положительный результат РНК), должны пройти оценку состояния печени и, при необходимости, начать лечение ВГС в клинике. Участникам будет возмещено время, затраченное на выполнение исследования.

Для оценки воздействия исследования участникам будет предложено заполнить две анкеты: 1) в начале исследования зафиксировать демографические данные, рискованное поведение и предыдущий опыт тестирования на ВГС; и 2) после завершения тестов POC предоставить отзыв о своем опыте и предпочтениях в отношении тестирования. Эти ответы, а также клиническая информация, собранная персоналом, будут деидентифицированы. Связь данных с данными Medicare и Pharmaceutical Benefits Scheme будет использоваться для определения того, обращался ли участник к своему поставщику медицинских услуг и получал ли он рецепт на лечение ВГС.

Это исследование предоставит ценную информацию о возможности и эффекте предложения POC-тестирования на ВГС, особенно о влиянии на использование тестирования и лечения. Результаты послужат основой для более крупного исследования с большим числом участников и центров, а также для внедрения тестирования РНК ВГС из пальца, которое, вероятно, станет доступным для использования в исследованиях ближе к концу 2017 года.