Teste rápido no ponto de atendimento para hepatite C em clínicas comunitárias (RAPID-EC) Estudo piloto

A introdução de terapias antivirais de ação direta (DAA) significou que a eliminação da hepatite C (HCV) como um problema de saúde pública na Austrália é uma possibilidade muito real. O desafio que permanece é garantir que todas as pessoas que vivem com o VHC possam fazer testes para conhecer seu estado e, então, serem tratadas e curadas. Dado que as pessoas que injetam drogas (PWID) representam a grande maioria das novas infecções por HCV na Austrália, esse grupo será fundamental para os esforços de eliminação. Abordagens inovadoras são necessárias para superar as barreiras de acesso aos serviços de saúde enfrentadas pelas PWID.

O estudo piloto Rapid-EC determinará a viabilidade de fornecer testes rápidos no local de atendimento (POC) para HCV em clínicas comunitárias e se a disponibilidade de testes POC aumenta a aceitação do teste, o engajamento nos cuidados e a conclusão do tratamento entre PWID.

O estudo piloto Rapid-EC será realizado por uma equipe multidisciplinar em três clínicas comunitárias em Melbourne, Austrália. Depois de fornecer consentimento informado e receber aconselhamento pré-teste, os participantes serão submetidos a um teste oral OraQuick para a presença de anticorpos HCV, que indica se uma pessoa já foi exposta ao HCV. Este resultado está disponível em 20 minutos. Se este teste for positivo, será oferecido um teste para a presença de vírus no sangue, conhecido como teste de PCR ou RNA. O teste Xpert HCV RNA POC usa uma amostra de 5 ml de sangue da veia e é executado na máquina GeneXpert, que estará no local em cada clínica. Esta máquina fornece resultados em 105 minutos, permitindo que os participantes recebam um diagnóstico de HCV no dia do teste.

Tanto o teste OraQuick HCV Ab quanto o teste Xpert HCV RNA são testes altamente precisos; no entanto, eles estão atualmente aguardando aprovação para uso diagnóstico na Austrália. Como tal, o teste padrão de atendimento será realizado para todos os participantes para confirmar o resultado e informar os cuidados clínicos. Os participantes com resultado positivo para HCV Ab farão uma consulta de acompanhamento com a enfermeira do estudo, onde revisarão todos os resultados dos testes. Aqueles que tiverem uma infecção atual por HCV (resultado de RNA positivo) farão uma avaliação da saúde do fígado e, quando apropriado, iniciarão o tratamento para HCV na clínica. Os participantes serão reembolsados ​​pelo tempo gasto para concluir o estudo.

Para avaliar o impacto do estudo, os participantes serão solicitados a preencher dois questionários: 1) no início do estudo para registrar dados demográficos, comportamentos de risco e experiência anterior de teste de HCV; e 2) depois de concluir os testes POC para fornecer feedback sobre sua experiência e preferências para o teste. Essas respostas, bem como as informações clínicas coletadas pela equipe, serão desidentificadas. A vinculação de dados com os dados do Medicare e do Esquema de Benefícios Farmacêuticos será usada para determinar se o participante acompanhou seu médico e coletou uma receita para tratamento de HCV.

Este estudo fornecerá informações valiosas sobre a viabilidade e os efeitos da oferta de testes POC para HCV, particularmente o efeito na aceitação de testes e tratamento. Os resultados informarão um estudo maior, com maior número de participantes e locais, e a introdução do teste de picada no dedo para o RNA do HCV, que provavelmente estará disponível para uso em pesquisa no final de 2017.