Helyszíni gyorsteszt a hepatitis C-re közösségi klinikákon (RAPID-EC) kísérleti tanulmány

A direkt hatású antivirális (DAA) terápiák bevezetése azt jelentette, hogy Ausztráliában a hepatitis C (HCV), mint közegészségügyi probléma megszüntetése nagyon is valós lehetőség. A továbbra is fennálló kihívás annak biztosítása, hogy minden HCV-fertőzött ember hozzáférjen a vizsgálathoz, hogy tisztában legyen állapotával, majd kezelésben és gyógyulásban részesüljön. Tekintettel arra, hogy Ausztráliában az intravénás kábítószerrel (PWID) élők okozzák az új HCV-fertőzések túlnyomó többségét, ez a csoport kulcsfontosságú lesz a megszüntetési erőfeszítésekben. Innovatív megközelítésekre van szükség az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés előtt álló akadályok leküzdéséhez, amelyekkel a PWID szembesül.

A Rapid-EC kísérleti tanulmány meghatározza, hogy megvalósítható-e a közösségi klinikákon a HCV gyorsponti (POC) vizsgálata, és hogy a POC-teszt elérhetősége növeli-e a tesztelés elterjedését, az ellátásban való részvételt és a kezelés befejezését a PWID körében.

A Rapid-EC kísérleti tanulmányt egy multidiszciplináris csapat fogja elkészíteni három közösségi klinikán az ausztráliai Melbourne-ben. A tájékozott beleegyezés megadása és a vizsgálat előtti tanácsadás után a résztvevők OraQuick szájpálcikk-teszten vesznek részt a HCV antitestek jelenlétére vonatkozóan, amely azt jelzi, hogy egy személy volt-e valaha kitéve HCV-nek. Ez az eredmény 20 percen belül elérhető. Ha ez a teszt pozitív, akkor felajánlják a vírus vérbeli jelenlétére vonatkozó tesztet, amelyet PCR- vagy RNS-tesztként ismernek. Az Xpert HCV RNS POC teszt 5 ml-es vérmintát használ a vénából, és a GeneXpert gépen fut, amely minden klinikán a helyszínen lesz. Ez a gép 105 perc alatt szolgáltat eredményeket, lehetővé téve a résztvevők számára, hogy a vizsgálat napján megkapják a HCV diagnózist.

Az OraQuick HCV Ab teszt és az Xpert HCV RNS teszt is rendkívül pontos tesztek; jelenleg azonban ausztráliai diagnosztikai felhasználásra várnak. Ennek megfelelően a standard ellátási teszteket minden résztvevőnél elvégzik az eredmény megerősítése és a klinikai ellátás tájékoztatása érdekében. Azok a résztvevők, akiknél pozitív a HCV Ab-eredmény, egy utóvizsgálaton vesznek részt a vizsgálati nővérnél, ahol áttekintik az összes vizsgálati eredményt. Azok, akiknél aktuális HCV-fertőzésben szenvednek (pozitív RNS-eredmény), felmérik a máj állapotát, és adott esetben megkezdik a HCV-kezelést a klinikán. A résztvevők a vizsgálat elvégzésére fordított időért költségtérítést kapnak.

A vizsgálat hatásának értékeléséhez a résztvevőket két kérdőív kitöltésére kérik: 1) a vizsgálat elején a demográfiai adatok, a kockázati magatartások és a HCV-teszttel kapcsolatos korábbi tapasztalatok rögzítése; és 2) a POC-tesztek elvégzése után visszajelzést adnak tapasztalataikról és a teszteléssel kapcsolatos preferenciáikról. Ezeket a válaszokat, valamint a személyzet által gyűjtött klinikai információkat azonosítjuk. A Medicare és a Pharmaceutical Benefits Scheme adataival való adatkapcsolat annak meghatározására szolgál, hogy a résztvevő követte-e az egészségügyi szolgáltatóját, és felírta-e a HCV-kezelésre vonatkozó receptet.

Ez a tanulmány értékes betekintést nyújt a HCV POC-vizsgálatának megvalósíthatóságába és hatásaiba, különös tekintettel a vizsgálatok és a kezelés igénybevételére gyakorolt ​​hatásra. Az eredmények egy nagyobb, nagyobb számú résztvevővel és helyszínnel rendelkező kísérletben, valamint a HCV RNS-re vonatkozó ujjszúrási teszt bevezetésében fognak szolgálni, amely valószínűleg 2017 vége felé válik elérhetővé kutatási célokra.