Pilotstudie zu schnellen Point-of-Care-Tests für Hepatitis C in Gemeinschaftskliniken (RAPID-EC).

Die Einführung von direkt wirkenden antiviralen (DAA) Therapien hat dazu geführt, dass die Eliminierung von Hepatitis C (HCV) als Problem der öffentlichen Gesundheit in Australien eine sehr reale Möglichkeit ist. Die verbleibende Herausforderung besteht darin, sicherzustellen, dass alle Menschen mit HCV auf Tests zugreifen können, um sich über ihren Status zu informieren und dann behandelt und geheilt zu werden. Angesichts der Tatsache, dass Menschen, die Drogen injizieren (PWID), für die überwiegende Mehrheit der neuen HCV-Infektionen in Australien verantwortlich sind, wird diese Gruppe der Schlüssel zu den Eliminierungsbemühungen sein. Innovative Ansätze sind erforderlich, um die Barrieren beim Zugang zu Gesundheitsdiensten zu überwinden, mit denen PWID konfrontiert sind.

Die Rapid-EC-Pilotstudie wird die Machbarkeit der Bereitstellung von Point-of-Care (POC)-Schnelltests für HCV in Gemeinschaftskliniken ermitteln und prüfen, ob die Verfügbarkeit von POC-Tests die Aufnahme von Tests, das Engagement in der Pflege und den Abschluss der Behandlung bei PWID erhöht.

Die Rapid-EC-Pilotstudie wird von einem multidisziplinären Team in drei Gemeinschaftskliniken in Melbourne, Australien, durchgeführt. Nach Einverständniserklärung und Beratung vor dem Test werden die Teilnehmer einem OraQuick-Mundabstrichtest auf das Vorhandensein von HCV-Antikörpern unterzogen, der anzeigt, ob eine Person jemals HCV ausgesetzt war. Dieses Ergebnis liegt in 20 Minuten vor. Wenn dieser Test positiv ist, wird ihnen ein Test auf das Vorhandensein von Viren im Blut angeboten, der als PCR- oder RNA-Test bekannt ist. Der Xpert HCV RNA POC-Test verwendet eine 5-ml-Blutprobe aus der Vene und wird auf dem GeneXpert-Gerät durchgeführt, das in jeder Klinik vor Ort sein wird. Dieses Gerät liefert Ergebnisse in 105 Minuten, sodass die Teilnehmer am Tag des Tests eine HCV-Diagnose erhalten können.

Sowohl der OraQuick HCV Ab-Test als auch der Xpert HCV RNA-Test sind hochpräzise Tests; sie warten jedoch derzeit auf die Zulassung für den diagnostischen Einsatz in Australien. Daher werden für alle Teilnehmer Standardtests durchgeführt, um das Ergebnis zu bestätigen und die klinische Versorgung zu informieren. Teilnehmer, die ein positives HCV-Ab-Ergebnis haben, haben einen Nachsorgebesuch bei der Studienschwester, wo sie alle Testergebnisse überprüfen. Diejenigen, bei denen eine aktuelle HCV-Infektion festgestellt wird (positives RNA-Ergebnis), werden eine Beurteilung der Lebergesundheit erhalten und gegebenenfalls eine HCV-Behandlung in der Klinik beginnen. Den Teilnehmern wird die für die Durchführung der Studie aufgewendete Zeit erstattet.

Um die Wirkung der Studie zu bewerten, werden die Teilnehmer gebeten, zwei Fragebögen auszufüllen: 1) zu Beginn der Studie, um demografische Merkmale, Risikoverhalten und frühere Erfahrungen mit HCV-Tests aufzuzeichnen; und 2) nach Abschluss der POC-Tests, um Feedback zu ihren Erfahrungen und Präferenzen für Tests zu geben. Diese Antworten sowie vom Personal gesammelte klinische Informationen werden anonymisiert. Die Datenverknüpfung mit den Daten von Medicare und dem Pharmaceutical Benefits Scheme wird verwendet, um festzustellen, ob der Teilnehmer mit seinem Gesundheitsdienstleister Kontakt aufgenommen und ein Rezept für eine HCV-Behandlung erhalten hat.

Diese Studie wird wertvolle Einblicke in die Durchführbarkeit und Auswirkungen des Angebots von POC-Tests auf HCV liefern, insbesondere in Bezug auf die Aufnahme von Tests und Behandlung. Die Ergebnisse werden in eine größere Studie mit einer größeren Anzahl von Teilnehmern und Standorten sowie in die Einführung von Fingerabdrucktests für HCV-RNA einfließen, die voraussichtlich gegen Ende 2017 für Forschungszwecke verfügbar sein werden.