Badanie pilotażowe szybkiego testu na obecność wirusowego zapalenia wątroby typu C w przychodniach (RAPID-EC).

Wprowadzenie leków przeciwwirusowych o działaniu bezpośrednim (DAA) oznacza, że ​​wyeliminowanie wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV) jako problemu zdrowia publicznego w Australii jest bardzo realną możliwością. Wyzwaniem, które pozostaje, jest zapewnienie wszystkim osobom żyjącym z HCV dostępu do testów, aby dowiedzieć się o swoim statusie, a następnie poddać się leczeniu i wyleczeniu. Biorąc pod uwagę, że osoby przyjmujące narkotyki dożylnie (PWID) stanowią zdecydowaną większość nowych zakażeń HCV w Australii, ta grupa będzie kluczem do wysiłków eliminacyjnych. Potrzebne są innowacyjne podejścia, aby przezwyciężyć bariery w dostępie do usług zdrowotnych, z którymi borykają się osoby niepełnosprawne.

Badanie pilotażowe Rapid-EC określi wykonalność zapewnienia szybkich testów w miejscu opieki zdrowotnej (POC) w kierunku HCV w przychodniach lokalnych oraz czy dostępność testów POC zwiększy absorpcję testów, zaangażowanie w opiekę i ukończenie leczenia wśród PWID.

Badanie pilotażowe Rapid-EC zostanie przeprowadzone przez multidyscyplinarny zespół w trzech lokalnych klinikach w Melbourne w Australii. Po wyrażeniu świadomej zgody i uzyskaniu porady przed badaniem, uczestnicy zostaną poddani wymazowi z jamy ustnej OraQuick na obecność przeciwciał HCV, który wskazuje, czy dana osoba była kiedykolwiek narażona na HCV. Ten wynik jest dostępny za 20 minut. Jeśli wynik testu będzie pozytywny, zostanie im zaproponowany test na obecność wirusa we krwi, znany jako test PCR lub RNA. Test POC Xpert HCV RNA wykorzystuje 5 ml próbki krwi z żyły i jest przeprowadzany na maszynie GeneXpert, która będzie na miejscu w każdej klinice. Ta maszyna dostarcza wyniki w 105 minut, umożliwiając uczestnikom otrzymanie diagnozy HCV w dniu badania.

Zarówno test OraQuick HCV Ab, jak i test Xpert HCV RNA są bardzo dokładnymi testami; jednak obecnie czekają na zatwierdzenie do użytku diagnostycznego w Australii. W związku z tym dla wszystkich uczestników zostaną przeprowadzone standardowe testy w celu potwierdzenia wyniku i poinformowania opieki klinicznej. Uczestnicy z dodatnim wynikiem HCV Ab przejdą wizytę kontrolną z pielęgniarką badającą, podczas której przejrzą wszystkie wyniki testu. Osoby, u których wykryto aktualną infekcję HCV (pozytywny wynik RNA) zostaną poddane ocenie stanu wątroby iw stosownych przypadkach rozpoczną leczenie HCV z kliniki. Uczestnikom zostanie zwrócona opłata za czas poświęcony na ukończenie badania.

Aby ocenić wpływ badania, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch kwestionariuszy: 1) na początku badania w celu zarejestrowania danych demograficznych, ryzykownych zachowań i wcześniejszych doświadczeń z testowaniem HCV; oraz 2) po ukończeniu testów POC w celu przekazania informacji zwrotnej na temat swoich doświadczeń i preferencji dotyczących testowania. Te odpowiedzi, jak również informacje kliniczne zebrane przez personel, zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację. Powiązanie danych z danymi programu Medicare i Pharmaceutical Benefits Scheme zostanie wykorzystane do ustalenia, czy uczestnik skontaktował się z lekarzem i odebrał receptę na leczenie HCV.

Badanie to dostarczy cennych informacji na temat wykonalności i skutków oferowania testów POC w kierunku HCV, w szczególności wpływu na absorpcję testów i leczenia. Wyniki zostaną wykorzystane w większym badaniu, z większą liczbą uczestników i ośrodków, oraz wprowadzeniu testów nakłucia palca na HCV RNA, które prawdopodobnie staną się dostępne do celów badawczych pod koniec 2017 r.