Étude clinique sur le traitement du mésylate d'apatinib dans le traitement de première intention du cancer gastrique avancé

Critère d'intégration:

1. âge : plus de 18 ans, homme ou femme ;
2. adénocarcinome avancé de la jonction gastrique ou gastro-oesophagienne confirmé histologiquement, estomac avec lésions mesurables (le scanner spiralé mesure plus de 10 mm, répond à la norme RECIST 1.1) ;
3. adénocarcinome inopérable, localement avancé, récidivant ou métastatique de l'estomac ou de la jonction œsogastrique ;
4. chimiothérapie de première intention (oxaliplatine / cisplatine / paclitaxel associé au fluorouracile / soit médicament, docétaxel ou S-1 / capécitabine), l'évaluation de l'efficacité de SD ou CR ou PR peut, à partir du dernier cycle de chimiothérapie, ne pas dépasser 28 jours ;
5. lors de l'évaluation du taux de réponse maximal de la chimiothérapie (la chimiothérapie n'est pas inférieure à 4 cycles), entrez le traitement d'entretien. (taux de réponse maximum : par rapport à la précédente évaluation de l'effet curatif, la lésion cible n'a plus continué à rétrécir) ;
6. ECOG PS : 0-1 points ;

7. La routine sanguine de base et les paramètres biochimiques répondaient aux critères suivants : l'hémoglobine est supérieure à 80 g/L,

   • le nombre absolu de neutrophiles (ANC) = 1,5 * 109/L, Plus de 90 * 109/L plaquettes,
   • ALT, AST inférieur à 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, égal ou inférieur à 5 fois la limite supérieure de la normale (métastase hépatique),
   • la bilirubine totale sérique est inférieure à 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, la créatinine sérique. Moins de 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, l'albumine sérique est supérieure à 30 g/L ;
8. plus que le temps de survie prévu en mars ;
9. les femmes en âge de procréer doivent avoir des tests de grossesse (sérum ou urine) dans les 7 jours précédant l'admission, et les résultats sont négatifs et sont disposées à prendre la méthode de contraception appropriée à 8 semaines après l'essai et à la fin du test. Pour les hommes, une stérilisation chirurgicale doit être appliquée, ou consentir à la méthode de contraception appropriée 8 semaines après l'essai et à la fin de l'essai ;
10. les sujets ont volontairement rejoint l'étude, signé un consentement éclairé, une bonne observance et un suivi.

Critère d'exclusion:

1. allergie confirmée à l'apatinib et/ou ses accessoires ;
2. avec une pression artérielle élevée et le traitement médicamenteux antihypertenseur ne peut pas être ramené à la normale (> 140 pression artérielle systolique mmHg, pression artérielle diastolique > 90 mmHg), avec un niveau I supérieur à la maladie coronarienne de grade I, arythmie (y compris allongement de QTc > 450 SEP homme, SEP femme > 470) et insuffisance cardiaque de grade I ; patients avec protéine urinaire positive;
3. , il existe une variété de facteurs qui affectent les médicaments oraux (tels que l'incapacité à avaler, les nausées, les vomissements, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale) ; Le 4. a une nette tendance chez les patients présentant des saignements gastro-intestinaux, y compris les éléments suivants : les lésions ulcéreuses actives locales et le sang occulte fécal (+ +) ne peuvent pas être inscrits ; 2 mois de méléna, antécédents d'hématémèse ; pour sang occulte fécal (+) et tumeur primaire gastrique sans résection chirurgicale. Et pour la gastroscopie, comme le cancer gastrique, et les chercheurs pensent que cela peut se produire dans une hémorragie massive du tube digestif;

5. dysfonctionnement de la coagulation (INR>1,5, APTT>1,5, LSN), avec tendance hémorragique ; 6. patients présentant des métastases du système nerveux central ; 7. femmes enceintes ou allaitantes ; Un patient avec d'autres tumeurs malignes dans les 8,5 ans ; 9. les patients qui ont des antécédents d'abus de substances psychotropes et qui sont incapables d'arrêter de fumer ou qui ont des troubles mentaux ; Patients ayant participé à d'autres essais cliniques dans les 10,4 semaines ; 11. reçu des inhibiteurs du VEGFR, tels que Sola Fini et un traitement au sunitinib ; 12. selon le jugement du chercheur, il y a des patients qui mettent gravement en danger la sécurité des patients ou affectent les patients qui terminent l'étude ; 13., les chercheurs ont considéré qu'ils ne convenaient pas à l'inclusion.