Klinisk studie om behandling av apatinibmesylat i førstelinjevedlikehold av avansert gastrisk kreft

Inklusjonskriterier:

1. alder: over 18 år, mann eller kvinne;
2. histologisk bekreftet avansert gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarsinom, mage med målbare lesjoner (spiral CT-skanning er mer enn 10 mm, oppfyller RECIST standard 1.1);
3. inoperabel, lokalt avansert, tilbakevendende eller metastatisk adenokarsinom i magen eller esophagogastric junction;
4. førstelinje kjemoterapi (oksaliplatin / cisplatin / paklitaksel kombinert med fluorouracil / enten medikament, docetaxel eller S-1 / capecitabin), effektevaluering av SD eller CR eller PR kan fra siste kjemoterapisyklus ikke være mer enn 28 dager;
5. når du evaluerer maksimal responsrate for kjemoterapi (kjemoterapi er ikke mindre enn 4 sykluser), gå inn i vedlikeholdsbehandling. (maksimal responsrate: sammenlignet med forrige kurative effektevaluering fortsatte ikke mållesjonen å krympe lenger);
6. ECOG PS:0-1 poeng;

7. baseline blodrutine og biokjemiske parametere oppfylte følgende kriterier: Hemoglobin er større enn 80 g/l,

   • absolutt nøytrofiltall (ANC) = 1,5 * 109/L, Over 90 * 109/L blodplater,
   • ALT, AST mindre enn 2,5 ganger øvre grense for normalverdi, lik eller mindre enn 5 ganger øvre normalgrense (levermetastase),
   • total serumbilirubin er mindre enn 1,5 ganger øvre grense for normalverdi, serumkreatinin. Mindre enn 1,5 ganger øvre grense for normalverdi, serumalbumin er mer enn 30g/L;
8. mer enn forventet overlevelsestid i mars;
9. kvinner i fertil alder må ha graviditetstester (serum eller urin) innen 7 dager før innleggelse, og resultatene er negative og er villige til å ta passende prevensjonsmetode 8 uker etter forsøket og ved slutten av testen. For menn bør kirurgisk sterilisering påføres, eller samtykke til passende prevensjonsmetode 8 uker etter forsøket og ved slutten av forsøket;
10. forsøkspersoner meldte seg frivillig til studien, signerte informert samtykke, god etterlevelse og fulgte opp.

Ekskluderingskriterier:

1. bekreftet allergi mot apatinib og/eller tilbehør;
2. med høyt blodtrykk og antihypertensiv medikamentbehandling kan ikke reduseres til normalområdet (>140 systolisk blodtrykk mmHg, diastolisk blodtrykk >90 mmHg), med I-nivå over grad I koronar hjertesykdom, arytmi (inkludert QTc-forlengelse > 450 mannlig MS, kvinnelig MS > 470) og hjertefunksjonssvikt grad I; pasienter med positivt urinprotein;
3. , er det en rekke faktorer som påvirker oral medisinering (som manglende evne til å svelge, kvalme, oppkast, kronisk diaré og tarmobstruksjon); 4. har en klar tendens hos pasienter med gastrointestinal blødning, inkludert følgende: lokale aktive ulcerøse lesjoner og fekalt okkult blod (++) kan ikke registreres; 2 måneder melena, hematemese-historie; for fekalt okkult blod (+) og gastrisk primærtumor uten kirurgisk reseksjon. Og for gastroskopi, slik som magekreft, og forskere mener at kan oppstå i massiv blødning i fordøyelseskanalen var;

5. koagulasjonsdysfunksjon (INR>1,5, APTT>1,5, ULN), med blødningstendens; 6. pasienter med metastaser i sentralnervesystemet; 7. gravide eller ammende kvinner; En pasient med andre maligniteter innen 8,5 år; 9. pasienter som har tidligere hatt psykotropisk rusmisbruk og ikke er i stand til å slutte eller har psykiske lidelser; Pasienter som deltok i andre kliniske studier innen 10,4 uker; 11. mottok VEGFR-hemmere, som Sola Fini og sunitinib-behandling; 12. i følge forskerens vurdering er det pasienter som i alvorlig fare setter sikkerheten til pasientene i fare eller påvirker pasientene som fullfører studien; 13., anså forskerne som uegnet for inkludering.