Studio clinico sul trattamento di Apatinib mesilato nel mantenimento di prima linea del carcinoma gastrico avanzato

Criterio di inclusione:

1. età: maggiore di 18 anni, maschio o femmina;
2. adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea avanzato confermato istologicamente, stomaco con lesioni misurabili (la scansione TC spirale è superiore a 10 mm, soddisfa lo standard RECIST 1.1);
3. adenocarcinoma inoperabile, localmente avanzato, ricorrente o metastatico dello stomaco o della giunzione esofagogastrica;
4. chemioterapia di prima linea (oxaliplatino / cisplatino / paclitaxel in combinazione con fluorouracile / entrambi i farmaci, docetaxel o S-1 / capecitabina), la valutazione dell'efficacia di SD o CR o PR può, dall'ultimo ciclo di chemioterapia, non superare i 28 giorni;
5. quando si valuta il tasso di risposta massimo della chemioterapia (la chemioterapia non è inferiore a 4 cicli), inserire la terapia di mantenimento. (tasso di risposta massimo: rispetto alla precedente valutazione dell'effetto curativo, la lesione target non ha più continuato a ridursi);
6. PS ECOG:0-1 punti;

7. la routine ematica basale e i parametri biochimici soddisfacevano i seguenti criteri: l'emoglobina è superiore a 80 g/L,

   • la conta assoluta dei neutrofili (ANC) = 1,5 * 109/L, oltre 90 * 109/L piastrine,
   • ALT, AST inferiore a 2,5 volte il limite superiore del valore normale, pari o inferiore a 5 volte il limite superiore del normale (metastasi epatiche),
   • la bilirubina totale sierica è inferiore a 1,5 volte il limite superiore del valore normale, creatinina sierica. Meno di 1,5 volte il limite superiore del valore normale, l'albumina sierica è superiore a 30 g/L;
8. più del tempo di sopravvivenza previsto a marzo;
9. le donne in età fertile devono sottoporsi a test di gravidanza (siero o urine) entro 7 giorni prima del ricovero, con esito negativo e disponibili ad assumere il metodo contraccettivo appropriato a 8 settimane dalla sperimentazione e al termine del test. Per gli uomini, deve essere applicata la sterilizzazione chirurgica o il consenso al metodo contraccettivo appropriato 8 settimane dopo la sperimentazione e alla fine della sperimentazione;
10. i soggetti si sono uniti volontariamente allo studio, hanno firmato il consenso informato, buona compliance e sono stati seguiti.

Criteri di esclusione:

1. confermata allergia ad apatinib e/o ai suoi accessori;
2. con pressione arteriosa alta e il trattamento farmacologico antipertensivo non può essere ridotto al range normale (pressione arteriosa sistolica >140 mmHg, pressione arteriosa diastolica >90 mmHg), con livello I superiore a malattia coronarica di grado I, aritmia (incluso prolungamento dell'intervallo QTc > 450 SM maschile, SM femminile > 470) e insufficienza della funzione cardiaca di grado I; pazienti con proteina urinaria positiva;
3. , ci sono una varietà di fattori che influenzano i farmaci orali (come incapacità di deglutire, nausea, vomito, diarrea cronica e ostruzione intestinale); Il 4. ha una chiara tendenza nei pazienti con sanguinamento gastrointestinale, inclusi i seguenti: lesioni ulcerative attive locali e sangue occulto nelle feci (+ +) non possono essere arruolati; 2 mesi di melena, anamnesi di ematemesi; per sangue occulto fecale (+) e tumore primitivo gastrico senza resezione chirurgica. E per la gastroscopia, come il cancro gastrico, e i ricercatori ritengono che possa verificarsi una massiccia emorragia del tratto digestivo;

5. disfunzione della coagulazione (INR>1,5, APTT>1.5, ULN), con tendenza al sanguinamento; 6. pazienti con metastasi del sistema nervoso centrale; 7. donne in gravidanza o in allattamento; Un paziente con altri tumori maligni entro 8,5 anni; 9. pazienti che hanno una storia di abuso di sostanze psicotrope e non sono in grado di smettere o hanno disturbi mentali; Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 10,4 settimane; 11. ricevuto inibitori del VEGFR, come Sola Fini e terapia con sunitinib; 12. secondo il giudizio del ricercatore, ci sono pazienti che mettono seriamente in pericolo la sicurezza dei pazienti o influenzano i pazienti che completano lo studio; 13., i ricercatori hanno ritenuto inadatto all'inclusione.