Klinische studie naar de behandeling van apatinibmesylaat bij eerstelijnsonderhoud van gevorderde maagkanker

Inclusiecriteria:

1. leeftijd: ouder dan 18 jaar, man of vrouw;
2. histologisch bevestigd gevorderd adenocarcinoom van de maag of gastro-oesofageale overgang, maag met meetbare laesies (spiraalvormige CT-scan is meer dan 10 mm, voldoet aan de RECIST-norm 1.1);
3. inoperabel, lokaal gevorderd, recidiverend of gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of slokdarm-maagovergang;
4. eerstelijns chemotherapie (oxaliplatine / cisplatine / paclitaxel gecombineerd met fluorouracil / een van beide geneesmiddelen, docetaxel of S-1 / capecitabine), evaluatie van de werkzaamheid van SD of CR of PR kan, vanaf de laatste chemotherapiecyclus is de tijd niet meer dan 28 dagen;
5. bij het evalueren van de maximale respons van chemotherapie (chemotherapie is niet minder dan 4 cycli), voer onderhoudstherapie in. (maximaal responspercentage: in vergelijking met de vorige curatieve effectevaluatie bleef de doellaesie niet langer krimpen);
6. ECOG PS:0-1 punten;

7. baseline bloedroutine en biochemische parameters voldeden aan de volgende criteria: hemoglobine is groter dan 80 g/l,

   • het absolute aantal neutrofielen (ANC) = 1,5 * 109/L, meer dan 90 * 109/L bloedplaatjes,
   • ALAT, ASAT minder dan 2,5 keer de bovengrens van de normale waarde, gelijk aan of minder dan 5 keer de bovengrens van normaal (levermetastase),
   • het totale serumbilirubine is minder dan 1,5 keer de bovengrens van de normale waarde, serumcreatinine. Minder dan 1,5 keer de bovengrens van de normale waarde, serumalbumine is meer dan 30 g/l;
8. meer dan de verwachte overlevingstijd in maart;
9. vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan opname een zwangerschapstest (serum of urine) ondergaan, en de resultaten zijn negatief en zijn bereid om de juiste anticonceptiemethode te gebruiken 8 weken na de proef en aan het einde van de test. Voor mannen moet chirurgische sterilisatie worden toegepast of moet men 8 weken na het onderzoek en aan het einde van het onderzoek instemmen met de juiste anticonceptiemethode;
10. proefpersonen namen vrijwillig deel aan het onderzoek, ondertekenden geïnformeerde toestemming, goede naleving en follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. bevestigd van allergie voor apatinib en / of zijn accessoires;
2. met hoge bloeddruk en het antihypertensivum kan de behandeling niet worden teruggebracht tot het normale bereik (>140 systolische bloeddruk mmHg, diastolische bloeddruk >90 mmHg), met I-niveau boven graad I coronaire hartziekte, aritmie (inclusief QTc-verlenging > 450 mannelijke MS, vrouwelijke MS > 470) en graad I hartfunctie-insufficiëntie; patiënten met positief eiwit in de urine;
3. , er zijn verschillende factoren die orale medicatie beïnvloeden (zoals onvermogen om te slikken, misselijkheid, braken, chronische diarree en darmobstructie); De 4. heeft een duidelijke tendens bij patiënten met gastro-intestinale bloedingen, waaronder de volgende: lokale actieve ulceratieve laesies en fecaal occult bloed (+ +) kunnen niet worden opgenomen; 2 maanden melena, voorgeschiedenis van hematemesis; voor fecaal occult bloed (+) en primaire maagtumor zonder chirurgische resectie. En voor gastroscopie, zoals maagkanker, en onderzoekers denken dat dit kan optreden bij massale bloeding van het spijsverteringskanaal;

5. stollingsdisfunctie (INR>1,5, APTT>1.5, ULN), met neiging tot bloeden; 6. patiënten met uitzaaiingen in het centrale zenuwstelsel; 7. zwangere of zogende vrouwen; Een patiënt met andere maligniteiten binnen 8,5 jaar; 9. patiënten met een voorgeschiedenis van misbruik van psychotrope middelen en die niet kunnen stoppen of psychische stoornissen hebben; Patiënten die binnen 10,4 weken deelnamen aan andere klinische onderzoeken; 11. VEGFR-remmers kregen, zoals Sola Fini en sunitinib-therapie; 12. er zijn naar het oordeel van de onderzoeker patiënten die de veiligheid van patiënten ernstig in gevaar brengen of de patiënten die het onderzoek voltooien aantasten; 13. vonden de onderzoekers ongeschikt voor opname.