Estudo Clínico sobre Tratamento de Mesilato de Apatinibe na Manutenção de Primeira Linha de Câncer Gástrico Avançado

Critério de inclusão:

1. idade: mais de 18 anos, masculino ou feminino;
2. adenocarcinoma gástrico avançado ou da junção gastroesofágica confirmado histologicamente, estômago com lesões mensuráveis ​​(tomografia computadorizada espiral é superior a 10 mm, atende ao padrão RECIST 1.1);
3. adenocarcinoma inoperável, localmente avançado, recorrente ou metastático do estômago ou junção esofagogástrica;
4. quimioterapia de primeira linha (oxaliplatina / cisplatina / paclitaxel combinado com fluorouracil / qualquer droga, docetaxel ou S-1 / capecitabina), a avaliação da eficácia de SD ou CR ou PR pode, desde o último ciclo de quimioterapia, o tempo não é superior a 28 dias;
5. ao avaliar a taxa de resposta máxima da quimioterapia (a quimioterapia não é inferior a 4 ciclos), insira a terapia de manutenção. (taxa de resposta máxima: em comparação com a avaliação do efeito curativo anterior, a lesão-alvo não continuou a encolher);
6. ECOG PS:0-1 pontos;

7. a rotina de sangue basal e os parâmetros bioquímicos atenderam aos seguintes critérios: Hemoglobina é maior que 80g/L,

   • a contagem absoluta de neutrófilos (ANC) = 1,5 * 109/L, mais de 90 * 109/L plaquetas,
   • ALT, AST inferior a 2,5 vezes o limite superior do valor normal, igual ou inferior a 5 vezes o limite superior do normal (metástase hepática),
   • a bilirrubina sérica total é inferior a 1,5 vezes o limite superior do valor normal, creatinina sérica. Menos de 1,5 vezes o limite superior do valor normal, a albumina sérica é superior a 30g/L;
8. mais do que o tempo de sobrevivência esperado em março;
9. as mulheres em idade fértil devem fazer testes de gravidez (soro ou urina) até 7 dias antes da admissão, e os resultados são negativos e estão dispostos a tomar o método contraceptivo adequado 8 semanas após o teste e no final do teste. Para os homens, a esterilização cirúrgica deve ser aplicada ou consentir com o método contraceptivo apropriado 8 semanas após o teste e no final do teste;
10. os indivíduos aderiram voluntariamente ao estudo, assinaram o consentimento informado, boa adesão e foram acompanhados.

Critério de exclusão:

1. confirmação de alergia ao apatinibe e/ou seus acessórios;
2. com hipertensão arterial e o tratamento medicamentoso anti-hipertensivo não pode ser reduzido para a faixa normal (> 140 pressão arterial sistólica mmHg, pressão arterial diastólica > 90 mmHg), com nível I acima de doença cardíaca coronária de grau I, arritmia (incluindo prolongamento QTc > 450 EM masculino, EM feminino > 470) e insuficiência cardíaca grau I; pacientes com proteína urinária positiva;
3. , há uma variedade de fatores que afetam a medicação oral (como incapacidade de engolir, náuseas, vômitos, diarreia crônica e obstrução intestinal); O 4. tem uma tendência clara em pacientes com sangramento gastrointestinal, incluindo o seguinte: lesões ulcerativas ativas locais e sangue oculto nas fezes (+ +) não podem ser inscritos; 2 meses melena, história de hematêmese; para sangue oculto nas fezes (+) e tumor gástrico primário sem ressecção cirúrgica. E para gastroscopia, como câncer gástrico, e os pesquisadores acreditam que podem ocorrer hemorragias maciças do trato digestivo foram;

5. disfunção da coagulação (INR>1,5, APTT>1,5, LSN), com tendência a sangramento; 6. pacientes com metástase do sistema nervoso central; 7. mulheres grávidas ou lactantes; Um paciente com outras malignidades dentro de 8,5 anos; 9. pacientes com histórico de abuso de substâncias psicotrópicas e incapazes de parar ou com transtornos mentais; Pacientes que participaram de outros ensaios clínicos em 10,4 semanas; 11. receberam inibidores de VEGFR, como Sola Fini e terapia com sunitinibe; 12. de acordo com o julgamento do pesquisador, existem pacientes que colocam seriamente em risco a segurança dos pacientes ou afetam os pacientes que concluem o estudo; 13., os pesquisadores consideraram inadequados para inclusão.