Klinisk undersøgelse af behandling af apatinibmesylat i førstelinjevedligeholdelse af avanceret gastrisk cancer

Inklusionskriterier:

1. alder: mere end 18 år gammel, mand eller kvinde;
2. histologisk bekræftet fremskreden gastrisk eller gastroøsofageal junction adenocarcinom, mave med målbare læsioner (spiral CT-scanning er mere end 10 mm, opfylder RECIST standard 1.1);
3. inoperabel, lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk adenokarcinom i maven eller esophagogastric junction;
4. første-linje kemoterapi (oxaliplatin / cisplatin / paclitaxel kombineret med fluorouracil / enten lægemiddel, docetaxel eller S-1 / capecitabin), effektevaluering af SD eller CR eller PR kan, fra den sidste kemoterapi cyklus tid er ikke mere end 28 dage;
5. Når du vurderer den maksimale responsrate for kemoterapi (kemoterapi er ikke mindre end 4 cyklusser), skal du gå ind i vedligeholdelsesterapi. (maksimal responsrate: sammenlignet med den tidligere helbredende effektevaluering fortsatte mållæsionen ikke længere med at skrumpe);
6. ECOG PS:0-1 point;

7. baseline blodrutine og biokemiske parametre opfyldte følgende kriterier: Hæmoglobin er større end 80 g/l,

   • det absolutte neutrofiltal (ANC) = 1,5 * 109/L, Over 90 * 109/L blodplader,
   • ALT, AST mindre end 2,5 gange den øvre grænse for normalværdi, Lige til eller mindre end 5 gange den øvre grænse for normal (levermetastase),
   • serum total bilirubin er mindre end 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi, serum kreatinin. Mindre end 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi, serumalbumin er mere end 30g/L;
8. mere end den forventede overlevelsestid i marts;
9. kvinder i den fødedygtige alder skal have graviditetstest (serum eller urin) inden for 7 dage før indlæggelse, og resultaterne er negative og er villige til at tage den passende præventionsmetode 8 uger efter forsøget og ved afslutningen af ​​testen. For mænd skal der anvendes kirurgisk sterilisation eller samtykke til den passende præventionsmetode 8 uger efter forsøget og ved afslutningen af ​​forsøget;
10. forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen, underskrev informeret samtykke, god compliance og fulgte op.

Ekskluderingskriterier:

1. bekræftet af apatinib og/eller dets tilbehørsallergi;
2. med forhøjet blodtryk og den antihypertensive lægemiddelbehandling kan ikke reduceres til normalområdet (>140 systolisk blodtryk mmHg, diastolisk blodtryk >90 mmHg), med I niveau over grad I koronar hjertesygdom, arytmi (inklusive QTc forlængelse > 450 mandlig MS, kvindelig MS > 470) og grad I hjertefunktionssvigt; patienter med positivt urinprotein;
3. , er der en række faktorer, der påvirker oral medicin (såsom manglende evne til at synke, kvalme, opkastning, kronisk diarré og tarmobstruktion); 4. har en klar tendens hos patienter med gastrointestinal blødning, herunder følgende: lokale aktive ulcerative læsioner og fækalt okkult blod (++) kan ikke indskrives; 2 måneder melena, hæmatemese historie; til fækal okkult blod (+) og gastrisk primær tumor uden kirurgisk resektion. Og for gastroskopi, såsom mavekræft, og forskere mener, at der kan forekomme i massiv blødning af fordøjelseskanalen var;

5. Koagulationsdysfunktion (INR>1,5, APTT>1,5, ULN), med blødningstendens; 6. patienter med metastaser i centralnervesystemet; 7. Gravide eller ammende kvinder; En patient med andre maligniteter inden for 8,5 år; 9. Patienter, der har tidligere haft psykotropisk stofmisbrug og ikke er i stand til at holde op eller har psykiske lidelser; Patienter, der deltog i andre kliniske forsøg inden for 10,4 uger; 11. modtog VEGFR-hæmmere, såsom Sola Fini og sunitinib-terapi; 12. ifølge forskerens vurdering er der patienter, som i alvorlig grad bringer patienters sikkerhed i fare eller påvirker de patienter, der gennemfører undersøgelsen; 13., anså forskerne for uegnede til inklusion.