진행성 위암의 1차 유지요법에서 Apatinib Mesylate의 치료에 관한 임상 연구

포함 기준:

1. 연령: 18세 이상, 남성 또는 여성;
2. 조직학적으로 확인된 진행성 위 또는 위식도 접합부 선암종, 측정 가능한 병변이 있는 위(나선형 CT 스캔은 10mm 이상, RECIST 표준 1.1 충족);
3. 위 또는 식도위 접합부의 수술 불가능, 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 선암종;
4. 1차 화학요법(옥살리플라틴/시스플라틴/파클리탁셀과 플루오로우라실 병용/약물, 도세탁셀 또는 S-1/카페시타빈), SD 또는 CR 또는 PR의 효능 평가는 마지막 화학요법 주기 시간으로부터 28일을 넘지 않을 수 있습니다.
5. 화학 요법의 최대 반응률을 평가할 때(화학 요법은 4주기 이상) 유지 요법에 들어갑니다. (최대 반응률: 이전 치료 효과 평가와 비교하여 대상 병변이 더 이상 축소되지 않음);
6. ECOG PS:0-1점;

7. 기본 혈액 루틴 및 생화학적 매개변수는 다음 기준을 충족했습니다. 헤모글로빈은 80g/L보다 큽니다.

   • 절대호중구수(ANC) = 1.5 * 109/L, 90 * 109/L 이상의 혈소판,
   • ALT, AST 정상 상한치의 2.5배 미만, 정상 상한치의 5배 이하(간 전이),
   • 혈청 총 빌리루빈은 정상 수치인 혈청 크레아티닌의 상한치의 1.5배 미만입니다. 정상 상한치의 1.5배 미만, 혈청 알부민 30g/L 이상;
8. 3월의 예상 생존 시간보다 더 많음;
9. 가임기 여성은 입원 전 7일 이내에 임신 검사(혈청 또는 소변)를 받아야 하며 결과가 음성이고 시험 후 8주 및 검사 종료 시점에 적절한 피임 방법을 사용할 의향이 있습니다. 남성의 경우 시험 후 8주 및 시험 종료 시 외과적 불임법을 적용하거나 적절한 피임 방법에 동의해야 합니다.
10. 피험자는 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 준수를 준수하며 후속 조치를 취했습니다.

제외 기준:

1. 아파티닙 및/또는 그 부속품 알레르기 확인;
2. 고혈압 및 항고혈압 약물 치료가 정상 범위로 감소될 수 없음(수축기 혈압 >140 mmHg, 확장기 혈압 >90 mmHg), 등급 I 등급 이상의 관상 동맥 심장 질환, 부정맥(QTc 연장 > 450 포함) 남성 MS, 여성 MS > 470) 및 등급 I 심장 기능 부전; 요단백 양성 환자;
3. , 경구 약물에 영향을 미치는 다양한 요인이 있습니다(예: 삼키지 못함, 메스꺼움, 구토, 만성 설사 및 장폐색). 4. 다음을 포함하여 위장관 출혈이 있는 환자에서 명확한 경향이 있습니다: 국소 활동성 궤양성 병변 및 분변 잠혈(+ +)은 등록할 수 없습니다. 2개월 흑색변, 토혈 병력; 분변 잠혈(+) 및 외과적 절제가 없는 위 원발성 종양의 경우. 그리고 위내시경의 경우 위암과 같이 소화관의 대량출혈이 발생할 수 있다고 연구자들이 믿고 있으며;

5. 응고 장애(INR>1.5, APTT>1.5, ULN), 출혈 경향; 6. 중추신경계 전이 환자 7. 임산부 또는 수유부 8.5년 이내의 다른 악성 종양이 있는 환자; 9. 향정신성 약물 남용 병력이 있고 끊을 수 없거나 정신 장애가 있는 환자 10.4주 이내에 다른 임상시험에 참여한 환자; 11. Sola Fini 및 sunitinib 요법과 같은 VEGFR 억제제를 받은 경우; 12. 연구자의 판단에 따라 환자의 안전을 심각하게 위협하거나 연구를 완료한 환자에게 영향을 미치는 환자가 있는 경우 13. 연구자들은 포함하기에 부적합하다고 생각했습니다.