- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03463070
Misoprostol avant et après césarienne
12 mars 2018 mis à jour par: sarah mohamed hassan
L'effet du misoprostol administré en préopératoire versus postopératoire sur la perte de sang lors d'une césarienne élective : essai contrôlé randomisé
comparaison de l'effet du misoprostol avant et après césarienne sur la perte de sang
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
70 femmes ayant reçu 600 mg de misoprostol par voie rectale avant l'opération contre 70 femmes ayant reçu 600 mg de misoprostol après l'opération au bloc opératoire
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
140
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 33 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes qui ne sont pas en travail actif ont un test de non-stress réactif.
- Pas de contre-indications aux prostaglandines.
- Ne pas avoir d'antécédents de coagulopathie.
Critère d'exclusion:
- Placenta praevia.
- Hypertension maternelle.
- Diabète sucré.
- CS antérieurs et ceux avec travail actif.
- Utérus fibrome multiple.
- Grossesses multiples ou hydramnios.
- Antécédents de myomectomie, antécédents d'HPP.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: groupe misoprostol préopératoire
70 femmes ayant reçu 600 mg de misoprostol par voie rectale préopératoire avant la césarienne
|
70 femmes ayant reçu 600 mg de misoprostol en postopératoire au bloc opératoire
|
Comparateur actif: groupe misoprostol postopératoire
70 femmes ayant reçu 600 mg de misoprostol en postopératoire au bloc opératoire après une césarienne
|
70 femmes ayant reçu 600 mg de misoprostol en postopératoire au bloc opératoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
perte de sang peropératoire
Délai: le temps de fonctionnement
|
Différence de poids des serviettes en lin (gm) + Volume du contenu de la bouteille d'aspiration (ml)
|
le temps de fonctionnement
|
perte de sang postopératoire
Délai: toutes les 6 heures pendant les premières 24 heures.
|
peser les serviettes trempées après la collecte des serviettes trempées
|
toutes les 6 heures pendant les premières 24 heures.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2018
Première publication (Réel)
13 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications de grossesse
- Complications du travail obstétrical
- Troubles puerpéraux
- Hémorragie utérine
- Hémorragie
- Hémorragie post-partum
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents gastro-intestinaux
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents anti-ulcéreux
- Agents abortifs, non stéroïdiens
- Agents abortifs
- Ocytociques
- Misoprostol
Autres numéros d'identification d'étude
- 1122345
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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