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Misoprostol prima e dopo il taglio cesareo

12 marzo 2018 aggiornato da: sarah mohamed hassan

L'effetto del misoprostolo somministrato preoperatorio rispetto a quello postoperatorio sulla perdita di sangue con taglio cesareo elettivo: studio controllato randomizzato

confronto dell'effetto del misoprostolo prima e dopo il taglio cesareo sulla perdita di sangue

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

70 donne che hanno ricevuto 600 mg di misoprostolo per via rettale prima dell'intervento rispetto a 70 donne che hanno ricevuto 600 mg di misoprostolo dopo l'intervento in sala operatoria

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 33 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne che non sono in travaglio attivo hanno un test di non stress reattivo.
  • Nessuna controindicazione alle prostaglandine.
  • Non avere una storia di coagulopatia.

Criteri di esclusione:

  • Placenta previa.
  • Ipertensione materna.
  • Diabete mellito.
  • Precedente CS e quelli con lavoro attivo.
  • Utero fibroma multiplo.
  • Gravidanze multiple o polidramnios.
  • Precedente miomectomia, precedente storia di PPH.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo misoprostolo preoperatorio
70 donne che hanno ricevuto 600 mg di misoprostolo per via rettale prima dell'intervento prima del taglio cesareo
Droga: misoprostolo rettale 600 mg
70 donne che hanno ricevuto 600 mg di misoprostolo dopo l'intervento in sala operatoria
Comparatore attivo: gruppo misoprostolo postoperatorio
70 donne che hanno ricevuto 600 mg di misoprostolo postoperatorio in sala operatoria dopo taglio cesareo
Droga: misoprostolo rettale 600 mg
70 donne che hanno ricevuto 600 mg di misoprostolo dopo l'intervento in sala operatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: il tempo di operazione
Differenza di peso degli asciugamani di lino (gm)+Volume del contenuto del flacone di aspirazione (ml)
il tempo di operazione
perdita di sangue postoperatoria
Lasso di tempo: ogni 6 ore durante le prime 24 ore.
pesare i tovaglioli imbevuti dopo aver raccolto l'asciugamano imbevuto
ogni 6 ore durante le prime 24 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

sarah mohamed hassan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1122345

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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