- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03463070
Misoprostoli ennen ja jälkeen keisarileikkauksen
maanantai 12. maaliskuuta 2018 päivittänyt: sarah mohamed hassan
Preoperatiivisen ja postoperatiivisen misoprostolin vaikutus verenhukkaan elektiivisellä keisarileikkauksella: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
vertailu misoprostolin vaikutuksesta ennen keisarinleikkausta ja sen jälkeen verenhukkaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
70 naista, jotka saivat 600 mg misoprostolia peräsuolen kautta ennen leikkausta verrattuna 70 naiseen, jotka saivat 600 mg misoprostolia leikkauksen jälkeen leikkaussalissa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisilla, jotka eivät ole aktiivisessa synnytyksessä, tehdään reaktiivinen ei-stressitesti.
- Prostaglandiineilla ei ole vasta-aiheita.
- Sinulla ei ole koagulopatian historiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Placenta previa.
- Äidin verenpainetauti.
- Diabetes mellitus.
- Aiempi CS ja ne, joilla on aktiivinen työvoima.
- Useita fibroidisia kohtu.
- Moniraskaus tai polyhydramnion.
- Edellinen myomektomia, aiempi PPH-historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: preoperatiiviseen misoprostoliryhmään
70 naista, jotka saivat 600 mg misoprostolia peräsuolen kautta ennen leikkausta ennen keisarinleikkausta
|
70 naista, jotka saivat 600 mg misoprostolia leikkauksen jälkeen leikkaussalissa
|
|
Active Comparator: leikkauksen jälkeinen misoprostoliryhmä
70 naista, jotka saivat 600 mg misoprostolia leikkauksen jälkeen leikkaussalissa keisarinleikkauksen jälkeen
|
70 naista, jotka saivat 600 mg misoprostolia leikkauksen jälkeen leikkaussalissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: toiminta-aika
|
Pellavapyyhkeiden painoero (gm) + imupullon sisällön tilavuus (ml)
|
toiminta-aika
|
|
leikkauksen jälkeinen verenhukka
Aikaikkuna: 6 tunnin välein ensimmäisen 24 tunnin aikana.
|
kostuneiden lautasliinojen punnitseminen liotetun pyyhkeen keräämisen jälkeen
|
6 tunnin välein ensimmäisen 24 tunnin aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Lapsikauden häiriöt
- Kohdun verenvuoto
- Verenvuoto
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Oksitokaalit
- Misoprostoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1122345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
-
University of AlcalaValmis
-
Chulalongkorn UniversityValmisImetys | Post PartumThaimaa
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrytointiEhkäisy | Post Partum | MaahanmuuttajaRuotsi
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkValmis
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Duke UniversityEi vielä rekrytointiaPost Partum | Äidin masennus | Äidin masennus ja vanhempien käytännöt, synnytyksen jälkeenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Bente SommerfeldtUniversity of OsloValmisRaskauteen liittyvä | Mielenterveyshäiriö | Syömishäiriöt | Post PartumNorja
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCValmisHPV | Ihmisen papilloomavirus | Post PartumYhdysvallat
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet | Post PartumIsrael
Kliiniset tutkimukset rektaalinen misoprostoli 600 mg
-
Northwestern UniversityRekrytointiFibroidit, Kohtu | Hysteroskopia / menetelmät | NestepuutosYhdysvallat
-
Cairo UniversityRekrytointiRectocele; NainenEgypti
-
Spinifex Pharmaceuticals Pty LtdSyneos HealthPeruutettu
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAmerican Gastroenterological AssociationValmis
-
Amneal Pharmaceuticals, LLCAmneal Pharmaceuticals, LLCValmisTerveet postmenopausaaliset naisetYhdysvallat, Intia
-
Amsterdam UMC, location VUmcValmis
-
I-Mab Biopharma HongKong LimitedValmisAktiivinen haavainen paksusuolentulehdusKiina, Taiwan, Korean tasavalta
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PeruutettuRaskaus | HIV-1-infektio | Synnytyksen jälkeinenYhdysvallat, Etelä-Afrikka
-
Bun Yao Biotechnology Co., LtdKGS Pharmamate Co., Ltd; Taichung Veterans General Hospital, TaichungValmisCOPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)Taiwan
-
AngioLab, Inc.ValmisKrooninen parodontiittiKorean tasavalta