- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03463070
미소프로스톨 제왕절개 전후
2018년 3월 12일 업데이트: sarah mohamed hassan
선택적 제왕절개의 실혈에 대한 수술 전과 수술 후의 Misoprostol의 효과: 무작위 통제 시험
미소프로스톨의 제왕절개 전후 효과 비교
연구 개요
상세 설명
수술 전 직장에서 미소프로스톨 600mg을 받은 여성 70명과 수술실에서 수술 후 미소프로스톨 600mg을 받은 여성 70명
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 진통을 하지 않는 여성은 반응성 비스트레스 검사를 받습니다.
- 프로스타글란딘에 대한 금기 사항이 없습니다.
- 응고 병증의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 태반 전치.
- 산모 고혈압.
- 진성 당뇨병.
- 이전 CS 및 활동 중인 분만.
- 다발성 섬유종 자궁.
- 다태 임신 또는 다한증.
- 이전 근종절제술, 이전 PPH 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 수술 전 미소프로스톨 그룹
제왕절개 전에 수술 전 직장으로 미소프로스톨 600mg을 투여받은 70명의 여성
|
수술실에서 수술 후 미소프로스톨 600mg을 투여받은 70명의 여성
|
활성 비교기: 수술 후 미소프로스톨 그룹
제왕절개 후 수술실에서 수술 후 미소프로스톨 600mg을 투여받은 70명의 여성
|
수술실에서 수술 후 미소프로스톨 600mg을 투여받은 70명의 여성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 중 실혈
기간: 작동 시간
|
린넨 타월의 무게 차이(gm) + 흡입병의 내용물 부피(ml)
|
작동 시간
|
수술 후 실혈
기간: 처음 24시간 동안 6시간마다.
|
물에 적신 수건을 수거한 후 물에 적신 냅킨의 무게 측정
|
처음 24시간 동안 6시간마다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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