Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Misoprostol před a po císařském řezu

12. března 2018 aktualizováno: sarah mohamed hassan

Účinek misoprostolu podávaného předoperačně versus pooperačně na krevní ztráty s elektivním císařským řezem: Randomizovaná kontrolovaná studie

srovnání účinku misoprostolu před a po císařském řezu na ztrátu krve

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

70 žen, které dostaly 600 mg misoprostolu rektálně před operací oproti 70 ženám, které dostaly 600 mg misoprostolu po operaci na operačním sále

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 33 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které nepracují, mají reaktivní nezátěžový test.
  • Žádné kontraindikace prostaglandinů.
  • Bez anamnézy koagulopatie.

Kritéria vyloučení:

  • Placenta previa.
  • Mateřská hypertenze.
  • Diabetes mellitus.
  • Předchozí CS a ti s aktivním porodem.
  • Mnohočetná fibroidní děloha.
  • Vícečetná těhotenství nebo polyhydramnion.
  • Předchozí myomektomie, předchozí anamnéza PPH.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: předoperační skupina misoprostol
70 žen, které dostaly 600 mg misoprostolu rektálně před operací před císařským řezem
Lék: rektální misoprostol 600 mg
70 žen, které dostaly 600 mg misoprostolu po operaci na operačním sále
Aktivní komparátor: pooperační skupina misoprostol
70 žen, které dostaly 600 mg misoprostolu po operaci na operačním sále po císařském řezu
Lék: rektální misoprostol 600 mg
70 žen, které dostaly 600 mg misoprostolu po operaci na operačním sále

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperační ztráta krve
Časové okno: dobu provozu
Rozdíl v hmotnosti lněných ručníků (gm) + objem obsahu sací láhve (ml)
dobu provozu
pooperační ztráta krve
Časové okno: každých 6 hodin během prvních 24 hodin.
vážení namočených ubrousků po sběru namočené utěrky
každých 6 hodin během prvních 24 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

sarah mohamed hassan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1122345

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poporodní krvácení

Klinické studie na rektální misoprostol 600 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit