- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03463070
Mizoprostol przed i po cesarskim cięciu
12 marca 2018 zaktualizowane przez: sarah mohamed hassan
Wpływ Mizoprostolu podanego przed operacją w porównaniu z pooperacją na utratę krwi po planowym cięciu cesarskim: randomizowana, kontrolowana próba
porównanie wpływu mizoprostolu przed i po cięciu cesarskim na utratę krwi
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
70 kobiet, które otrzymały 600 mg mizoprostolu doodbytniczo przed operacją w porównaniu z 70 kobietami, które otrzymały 600 mg mizoprostolu po operacji na sali operacyjnej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
140
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 31 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety niepracujące aktywnie mają reaktywny test bezstresowy.
- Brak przeciwwskazań do prostaglandyn.
- Nie ma historii koagulopatii.
Kryteria wyłączenia:
- Łożysko przednie.
- Nadciśnienie matki.
- Cukrzyca.
- Poprzedni CS i osoby z aktywną pracą.
- Mnogie włókniaki macicy.
- Ciąże mnogie lub wielowodzie.
- Przebyta miomektomia, przebyty PPH w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: przedoperacyjna grupa misoprostolu
70 kobiet, które otrzymały 600 mg mizoprostolu doodbytniczo przed operacją przed cięciem cesarskim
|
70 kobiet, które otrzymały 600 mg mizoprostolu po operacji na sali operacyjnej
|
|
Aktywny komparator: pooperacyjna grupa mizoprostolu
70 kobiet, które otrzymały pooperacyjnie 600 mg misoprostolu na sali operacyjnej po cięciu cesarskim
|
70 kobiet, które otrzymały 600 mg mizoprostolu po operacji na sali operacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: czas operacji
|
Różnica wagi lnianych ręczników (gm) + Objętość zawartości butelki ssącej (ml)
|
czas operacji
|
|
pooperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: co 6 godzin przez pierwsze 24 godziny.
|
ważenie nasączonych serwetek po zebraniu nasączonego ręcznika
|
co 6 godzin przez pierwsze 24 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania ciąży
- Powikłania porodu położniczego
- Zaburzenia połogowe
- Krwotok z macicy
- Krwotok
- Krwotok poporodowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki przeciwwrzodowe
- Środki poronne, niesteroidowe
- Środki poronne
- Oksytoki
- Mizoprostol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1122345
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krwotok poporodowy
-
University of AlcalaZakończony
-
Chulalongkorn UniversityZakończonyKarmienie piersią | Post PartumTajlandia
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Post Partum | ImigrantSzwecja
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkZakończony
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjnyPost Partum | Ból stawów krzyżowo-biodrowych | Trening siłowyPakistan
-
Duke UniversityJeszcze nie rekrutacjaPost Partum | Depresja matki | Depresja matki i praktyki rodzicielskie, po porodzieStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaZakończonyZaawansowana dostawa antykoncepcji awaryjnej w porównaniu z rutynową opieką poporodową u nastolatkówPost PartumStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyHPV | Wirus brodawczaka ludzkiego | Post PartumStany Zjednoczone
-
Bente SommerfeldtUniversity of OsloZakończonyZwiązane z ciążą | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Zaburzenia odżywiania | Post PartumNorwegia
-
Inonu UniversityZakończonyKarmienie piersią | Zachowanie zdrowotne | Obraz ciała | Post Partum | Zmiana wagi | Okres poporodowyTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Mizoprostol doodbytniczy 600mg
-
University Hospital of FerraraZakończonyChirurgia | Wypadanie odbytnicy | Zaburzenia defekacji | Rectocele; Płeć żeńskaWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyFibroidy, Macica | Histeroskopia / Metody | Deficyt płynówStany Zjednoczone
-
Ibis Reproductive HealthUniversity of Utah; Planned Parenthood Association of UtahJeszcze nie rekrutacja
-
Spinifex Pharmaceuticals Pty LtdSyneos HealthWycofane
-
Lesaffre InternationalPeople ScienceRekrutacyjny
-
Hamna KhaliqJeszcze nie rekrutacja
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...ZakończonyChłoniak z komórek płaszczaChiny
-
Amneal Pharmaceuticals, LLCAmneal Pharmaceuticals, LLCZakończonyZdrowe kobiety po menopauzieStany Zjednoczone, Indie
-
Bun Yao Biotechnology Co., LtdKGS Pharmamate Co., Ltd; Taichung Veterans General Hospital, TaichungZakończonyPOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Tajwan
-
MyMD Pharmaceuticals, Inc.ZakończonySłabość | Sarkopenia | Starzenie sięStany Zjednoczone