Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mizoprostol przed i po cesarskim cięciu

12 marca 2018 zaktualizowane przez: sarah mohamed hassan

Wpływ Mizoprostolu podanego przed operacją w porównaniu z pooperacją na utratę krwi po planowym cięciu cesarskim: randomizowana, kontrolowana próba

porównanie wpływu mizoprostolu przed i po cięciu cesarskim na utratę krwi

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

70 kobiet, które otrzymały 600 mg mizoprostolu doodbytniczo przed operacją w porównaniu z 70 kobietami, które otrzymały 600 mg mizoprostolu po operacji na sali operacyjnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety niepracujące aktywnie mają reaktywny test bezstresowy.
  • Brak przeciwwskazań do prostaglandyn.
  • Nie ma historii koagulopatii.

Kryteria wyłączenia:

  • Łożysko przednie.
  • Nadciśnienie matki.
  • Cukrzyca.
  • Poprzedni CS i osoby z aktywną pracą.
  • Mnogie włókniaki macicy.
  • Ciąże mnogie lub wielowodzie.
  • Przebyta miomektomia, przebyty PPH w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: przedoperacyjna grupa misoprostolu
70 kobiet, które otrzymały 600 mg mizoprostolu doodbytniczo przed operacją przed cięciem cesarskim
70 kobiet, które otrzymały 600 mg mizoprostolu po operacji na sali operacyjnej
Aktywny komparator: pooperacyjna grupa mizoprostolu
70 kobiet, które otrzymały pooperacyjnie 600 mg misoprostolu na sali operacyjnej po cięciu cesarskim
70 kobiet, które otrzymały 600 mg mizoprostolu po operacji na sali operacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: czas operacji
Różnica wagi lnianych ręczników (gm) + Objętość zawartości butelki ssącej (ml)
czas operacji
pooperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: co 6 godzin przez pierwsze 24 godziny.
ważenie nasączonych serwetek po zebraniu nasączonego ręcznika
co 6 godzin przez pierwsze 24 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy

Badania kliniczne na Mizoprostol doodbytniczy 600mg

Subskrybuj