Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Misoprostol før og etter keisersnitt

12. mars 2018 oppdatert av: sarah mohamed hassan

Effekten av misoprostol gitt preoperativ versus postoperativ på blodtap med elektivt keisersnitt: randomisert kontrollert forsøk

sammenligning av effekten av misoprostol før og etter keisersnitt på blodtapet

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

70 kvinner som fikk 600 mg misoprostol rektalt preoperativt mot 70 kvinner som fikk 600 mg misoprostol postoperativt på operasjonsstuen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som ikke er i aktiv fødsel har en reaktiv ikke-stresstest.
  • Ingen kontraindikasjoner mot prostaglandiner.
  • Har ingen historie med koagulopati.

Ekskluderingskriterier:

  • Placenta previa.
  • Maternell hypertensjon.
  • Sukkersyke.
  • Tidligere CS og de med aktiv arbeidskraft.
  • Multippel fibroid livmor.
  • Flergangsgraviditet eller polyhydramnios.
  • Tidligere myomektomi, tidligere historie med PPH.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: preoperativ misoprostol gruppe
70 kvinner som fikk 600 mg misoprostol rektalt preoperativt før keisersnitt
Legemiddel: rektal misoprostol 600mg
70 kvinner som fikk 600 mg misoprostol postoperativt på operasjonsstue
Aktiv komparator: postoperativ misoprostol gruppe
70 kvinner som fikk 600 mg misoprostol postoperativt på operasjonsstuen etter keisersnitt
Legemiddel: rektal misoprostol 600mg
70 kvinner som fikk 600 mg misoprostol postoperativt på operasjonsstue

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt blodtap
Tidsramme: operasjonstiden
Forskjell i vekt på linhåndklær (gm)+Volum av innholdet i sugeflasken (ml)
operasjonstiden
postoperativt blodtap
Tidsramme: hver 6. time i løpet av de første 24 timene.
veiing av de bløtlagte serviettene etter oppsamling av gjennomvåt håndkle
hver 6. time i løpet av de første 24 timene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

sarah mohamed hassan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1122345

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post partum blødning

Kliniske studier på rektal misoprostol 600mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere