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Misoprostol antes y después de una cesárea

12 de marzo de 2018 actualizado por: sarah mohamed hassan

El efecto del misoprostol administrado preoperatorio versus postoperatorio sobre la pérdida de sangre con cesárea electiva: ensayo controlado aleatorizado

comparación del efecto del misoprostol antes y después de la cesárea sobre la pérdida de sangre

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

70 mujeres que recibieron 600 mg de misoprostol por vía rectal antes de la operación versus 70 mujeres que recibieron 600 mg de misoprostol después de la operación en el quirófano

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

140

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 33 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las mujeres que no están en trabajo de parto activo tienen una prueba reactiva sin estrés.
  • Sin contraindicaciones para las prostaglandinas.
  • No tener antecedentes de coagulopatía.

Criterio de exclusión:

  • Placenta previa.
  • Hipertensión materna.
  • Diabetes mellitus.
  • CS previos y con trabajo de parto activo.
  • Útero fibroide múltiple.
  • Embarazos múltiples o polihidramnios.
  • Miomectomía previa, historia previa de HPP.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de misoprostol preoperatorio
70 mujeres que recibieron 600 mg de misoprostol por vía rectal antes de la operación antes de la cesárea
Droga: misoprostol rectal 600 mg
70 mujeres que recibieron 600 mg de misoprostol en el postoperatorio en el quirófano
Comparador activo: grupo de misoprostol postoperatorio
70 mujeres que recibieron 600 mg de misoprostol en el postoperatorio de quirófano después de una cesárea
Droga: misoprostol rectal 600 mg
70 mujeres que recibieron 600 mg de misoprostol en el postoperatorio en el quirófano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: el tiempo de operación
Diferencia en peso de toallas de lino (gm)+Volumen de contenido de la botella de succión (ml)
el tiempo de operación
pérdida de sangre postoperatoria
Periodo de tiempo: cada 6 horas durante las primeras 24 horas.
pesaje de las servilletas empapadas después de la recogida de la toalla empapada
cada 6 horas durante las primeras 24 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

sarah mohamed hassan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1122345

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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