- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03463070
Misoprostol före och efter kejsarsnitt
12 mars 2018 uppdaterad av: sarah mohamed hassan
Effekten av misoprostol givet preoperativt kontra postoperativt på blodförlust med elektivt kejsarsnitt: randomiserat kontrollerat försök
jämförelse av effekten av misoprostol före och efter kejsarsnitt på blodförlusten
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
70 kvinnor som fick 600 mg misoprostol rektalt preoperativt mot 70 kvinnor som fick 600 mg misoprostol postoperativt på operationssalar
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
140
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 31 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som inte är i aktiv förlossning har ett reaktivt icke-stresstest.
- Inga kontraindikationer mot prostaglandiner.
- Har ingen historia av koagulopati.
Exklusions kriterier:
- Placenta previa.
- Maternell hypertoni.
- Diabetes mellitus.
- Tidigare CS och de med aktiv förlossning.
- Multipel fibroid livmoder.
- Flera graviditeter eller polyhydramnios.
- Tidigare myomektomi, tidigare historia av PPH.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: preoperativ misoprostolgrupp
70 kvinnor som fick 600 mg misoprostol rektalt preoperativt före kejsarsnitt
|
70 kvinnor som fick 600 mg misoprostol postoperativt på operationssalar
|
|
Aktiv komparator: postoperativ misoprostolgrupp
70 kvinnor som fick 600 mg misoprostol postoperativt på operationssalar efter kejsarsnitt
|
70 kvinnor som fick 600 mg misoprostol postoperativt på operationssalar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intraoperativ blodförlust
Tidsram: operationstiden
|
Skillnad i vikt på linnehanddukar (gm)+Volym innehåll i sugflaskan (ml)
|
operationstiden
|
|
postoperativ blodförlust
Tidsram: var 6:e timme under de första 24 timmarna.
|
väga de blötlagda servetterna efter uppsamling av blötlagd handduk
|
var 6:e timme under de första 24 timmarna.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2018
Första postat (Faktisk)
13 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriska förlossningskomplikationer
- Puerperala störningar
- Livmoderblödning
- Blödning
- Postpartum blödning
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Gastrointestinala medel
- Reproduktionskontrollmedel
- Medel mot magsår
- Abortframkallande medel, icke-steroida
- Abortmedel
- Oxytocics
- Misoprostol
Andra studie-ID-nummer
- 1122345
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Post partum blödning
-
Cairo UniversityRekryteringPost partum kvinnorEgypten
-
Chulalongkorn UniversityAvslutadAmning | Post PartumThailand
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkAvslutad
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekryteringPreventivmedel | Post Partum | InvandrareSverige
-
Foundation University IslamabadRekryteringPost Partum | Sacro Iliac Ledsmärta | StyrketräningPakistan
-
Helse Stavanger HFUniversity of StavangerAvslutadBäckengördelsmärta Post Partum | Ländryggssmärta Post PartumNorge
-
Duke UniversityHar inte rekryterat ännuPost Partum | Maternal depression | Maternal depression och föräldrapraxis, postpartumFörenta staterna
-
Laboratoire français de Fractionnement et de BiotechnologiesAvslutad
-
Yariv yogevRabin Medical CenterOkändPost-partum blödning
Kliniska prövningar på rektal misoprostol 600mg
-
Countess of Chester NHS Foundation TrustOkändRektal cancerStorbritannien
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaAvslutad
-
Spinifex Pharmaceuticals Pty LtdSyneos HealthIndragen
-
Palacky UniversityCB21 Pharma Ltd.Avslutad
-
Elif OralAvslutadFet lever | Hypertriglyceridemi | NASH - Nonalcoholic Steatohepatit | Familjär partiell lipodystrofiFörenta staterna
-
MyMD Pharmaceuticals, Inc.AvslutadSvaghet | Sarkopeni | ÅldrandeFörenta staterna
-
I-Mab Biopharma HongKong LimitedAvslutadAktiv ulcerös kolitKina, Taiwan, Korea, Republiken av
-
Ewha Womans UniversityAvslutadFriska vuxna med subjektiva minnesklagomålKorea, Republiken av
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...IndragenGraviditet | HIV-1-infektion | PostpartumFörenta staterna, Sydafrika
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...AvslutadMantelcellslymfomKina