- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03463070
Misoprostol før og efter kejsersnit
12. marts 2018 opdateret af: sarah mohamed hassan
Effekten af misoprostol givet præoperativ versus postoperativ på blodtab med elektivt kejsersnit: randomiseret kontrolleret forsøg
sammenligning af misoprostols effekt før og efter kejsersnit på blodtabet
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
70 kvinder, der fik 600 mg misoprostol rektalt præoperativt mod 70 kvinder, der fik 600 mg misoprostol postoperativt på operationsstuen
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
140
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 31 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der ikke er i aktiv fødsel, har en reaktiv ikke-stresstest.
- Ingen kontraindikationer for prostaglandiner.
- Har ingen historie med koagulopati.
Ekskluderingskriterier:
- Placenta previa.
- Maternel hypertension.
- Diabetes mellitus.
- Tidligere CS og dem med aktiv arbejdskraft.
- Multipel fibroid livmoder.
- Flerfoldsgraviditet eller polyhydramnios.
- Tidligere myomektomi, tidligere historie med PPH.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: præoperativ misoprostol gruppe
70 kvinder, der fik 600 mg misoprostol rektalt præoperativt før kejsersnit
|
70 kvinder, der fik 600 mg misoprostol postoperativt på operationsstuen
|
|
Aktiv komparator: postoperativ misoprostol gruppe
70 kvinder, der fik 600 mg misoprostol postoperativt på operationsstuen efter kejsersnit
|
70 kvinder, der fik 600 mg misoprostol postoperativt på operationsstuen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativt blodtab
Tidsramme: operationstiden
|
Forskel i vægt af linned håndklæder (gm)+Volumen af indholdet af sugeflasken (ml)
|
operationstiden
|
|
postoperativt blodtab
Tidsramme: hver 6. time i de første 24 timer.
|
vejning af de gennemblødte servietter efter afhentning af gennemblødt håndklæde
|
hver 6. time i de første 24 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Puerperale lidelser
- Livmoderblødning
- Blødning
- Postpartum blødning
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Gastrointestinale midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Anti-ulcus midler
- Abortfremkaldende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Oxytotika
- Misoprostol
Andre undersøgelses-id-numre
- 1122345
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post partum blødning
-
Cairo UniversityRekrutteringPost partum kvinderEgypten
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetAmning | Post partumThailand
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkAfsluttet
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Post partum | ImmigrantSverige
-
Foundation University IslamabadRekrutteringPost partum | Sacro Iliac Ledsmerter | StyrketræningPakistan
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuPost partum | Maternel depression | Moderens depression og forældrepraksis, postpartumForenede Stater
-
Shalamar Institute of Health SciencesAktiv, ikke rekrutterendePost partum lændebækkensmerterPakistan
-
Laboratoire français de Fractionnement et de BiotechnologiesAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAfsluttetPost-partum blødning (PPH)Forenede Stater
Kliniske forsøg med rektal misoprostol 600mg
-
Erasmus Medical CenterNational Institute for Public Health and the Environment (RIVM); Utrecht... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTransport af ESBL-positiv Escherichia coli | Transport af ESBL-positiv Klebsiella pneumoniae
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Palacky UniversityCB21 Pharma Ltd.AfsluttetProstatitisTjekkiet
-
Spinifex Pharmaceuticals Pty LtdSyneos HealthTrukket tilbage
-
Elif OralAfsluttetFed lever | Hypertriglyceridæmi | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | Familiær delvis lipodystrofiForenede Stater
-
Lesaffre InternationalPeople ScienceRekruttering
-
MyMD Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetSkrøbelighed | Sarkopeni | AldringForenede Stater
-
I-Mab Biopharma HongKong LimitedAfsluttetAktiv colitis ulcerosaKina, Taiwan, Korea, Republikken
-
Ewha Womans UniversityAfsluttetRaske voksne med klager over subjektiv hukommelseKorea, Republikken
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Trukket tilbageGraviditet | HIV-1-infektion | Efter fødslenForenede Stater, Sydafrika