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Misoprostol vor und nach Kaiserschnitt

12. März 2018 aktualisiert von: sarah mohamed hassan

Die Wirkung von Misoprostol bei präoperativer versus postoperativer Behandlung des Blutverlusts mit elektivem Kaiserschnitt: Randomisierte kontrollierte Studie

Vergleich der Wirkung von Misoprostol vor und nach Kaiserschnitt auf den Blutverlust

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

70 Frauen, die 600 mg Misoprostol rektal präoperativ erhielten, gegenüber 70 Frauen, die 600 mg Misoprostol postoperativ im Operationssaal erhielten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ohne aktive Wehen werden einem reaktiven Non-Stress-Test unterzogen.
  • Keine Kontraindikationen für Prostaglandine.
  • Haben Sie keine Koagulopathie in der Vorgeschichte.

Ausschlusskriterien:

  • Placenta praevia.
  • Mütterlicher Bluthochdruck.
  • Diabetes Mellitus.
  • Frühere CS und solche mit aktiver Wehentätigkeit.
  • Uterus mit mehreren Myomen.
  • Mehrlingsschwangerschaften oder Polyhydramnion.
  • Frühere Myomektomie, PPH in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: präoperative Misoprostol-Gruppe
70 Frauen, die präoperativ vor dem Kaiserschnitt 600 mg Misoprostol rektal erhielten
Arzneimittel: Rektales Misoprostol 600 mg
70 Frauen, die postoperativ im Operationssaal 600 mg Misoprostol erhielten
Aktiver Komparator: postoperative Misoprostol-Gruppe
70 Frauen, die postoperativ im Operationssaal nach Kaiserschnitt 600 mg Misoprostol erhielten
Arzneimittel: Rektales Misoprostol 600 mg
70 Frauen, die postoperativ im Operationssaal 600 mg Misoprostol erhielten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: die Betriebszeit
Gewichtsdifferenz Leinenhandtücher (gm)+Volumen Inhalt Saugflasche (ml)
die Betriebszeit
postoperativer Blutverlust
Zeitfenster: alle 6 Stunden während der ersten 24 Stunden.
Wiegen der getränkten Servietten nach dem Sammeln des getränkten Handtuchs
alle 6 Stunden während der ersten 24 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

sarah mohamed hassan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1122345

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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