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帝王切開前後のミソプロストール

2018年3月12日 更新者:sarah mohamed hassan

選択的帝王切開による出血量に対する術前と術後のミソプロストール投与の効果:ランダム化比較試験

帝王切開前後の失血に対するミソプロストールの効果の比較

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

手術前に 600 mg のミソプロストールを直腸投与された 70 人の女性と、手術室で術後に 600 mg のミソプロストールを投与された 70 人の女性

研究の種類

介入

入学 (予想される)

140

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~31年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 活発な労働をしていない女性は、反応性の非ストレステストを受けます。
  • プロスタグランジンの禁忌はありません。
  • -凝固障害の病歴はありません。

除外基準:

  • 前置胎盤。
  • 母体高血圧。
  • 真性糖尿病。
  • 以前の CS とアクティブな労働者。
  • 複数の子宮筋腫.
  • 多胎妊娠または羊水過多。
  • 以前の筋腫摘出術、以前の PPH の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:術前ミソプロストール群
帝王切開前に術前にミソプロストール 600 mg を直腸投与された 70 人の女性
手術室で術後にミソプロストール 600 mg を投与された 70 人の女性
アクティブコンパレータ:術後ミソプロストール群
帝王切開後に手術室で術後ミソプロストール 600 mg を投与された 70 人の女性
手術室で術後にミソプロストール 600 mg を投与された 70 人の女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中失血
時間枠:操作時間
リネンタオルの重さの差(gm)+吸盤の内容量(ml)
操作時間
術後失血
時間枠:最初の 24 時間は 6 時間ごと。
浸したタオルを集めた後、浸したナプキンの重さを量る
最初の 24 時間は 6 時間ごと。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年3月1日

一次修了 (予想される)

2018年9月1日

研究の完了 (予想される)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月12日

最初の投稿 (実際)

2018年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月12日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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