Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Misoprostol voor en na keizersnede

12 maart 2018 bijgewerkt door: sarah mohamed hassan

Het effect van misoprostol toegediend preoperatief versus postoperatief op bloedverlies met electieve keizersnede: gerandomiseerde gecontroleerde studie

vergelijking van het effect van misoprostol voor en na keizersnede op het bloedverlies

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

70 vrouwen die preoperatief 600 mg misoprostol rectaal kregen versus 70 vrouwen die postoperatief 600 mg misoprostol kregen in de operatiekamer

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die geen actieve bevalling hebben, hebben een reactieve non-stresstest.
  • Er zijn geen contra-indicaties voor prostaglandinen.
  • Heb geen voorgeschiedenis van coagulopathie.

Uitsluitingscriteria:

  • Placenta praevia.
  • Maternale hypertensie.
  • Suikerziekte.
  • Vorige CS en mensen met actieve arbeid.
  • Meerdere Fibroid baarmoeder.
  • Meerlingzwangerschappen of polyhydramnion.
  • Eerdere myomectomie, eerdere geschiedenis van PPH.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: preoperatieve misoprostolgroep
70 vrouwen die preoperatief vóór de keizersnede 600 mg misoprostol rectaal kregen
Geneesmiddel: rectale misoprostol 600mg
70 vrouwen die postoperatief 600 mg misoprostol kregen in de operatiekamer
Actieve vergelijker: postoperatieve misoprostolgroep
70 vrouwen die postoperatief 600 mg misoprostol kregen in de operatiekamer na een keizersnede
Geneesmiddel: rectale misoprostol 600mg
70 vrouwen die postoperatief 600 mg misoprostol kregen in de operatiekamer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: de operatietijd
Verschil in gewicht linnen handdoeken (gm)+Inhoud zuigfles (ml)
de operatietijd
postoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: elke 6 uur gedurende de eerste 24 uur.
het wegen van de doorweekte servetten na het verzamelen van de doorweekte handdoek
elke 6 uur gedurende de eerste 24 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

sarah mohamed hassan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1122345

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-partumbloeding

Klinische onderzoeken op rectale misoprostol 600mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren